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药品质量标准制定 A 型题 1 、在制订药品质量标准时，新药的名称原则上应采用 A 、国际非专利名称 B、国际专利名称 C、国外药品的商品名 D、美国药品的商品名 E、以上都不是 正确答案： 答案解释 ：A 2 、题 2 制订药品质量标准的基本原则是 A 、安全有效性 B、先进性 C、针对性 D、A+B E、A+B+C 正确答案： 答案解释 ：E 3 、题 3 药品质量标准中的检查项内容不包括药品的 A 、安全性 B、有效性 C、均一性 D、纯度 E、代表性 正确答案： 答案解释 ：E 4 、题 4 在药品质量标准制订中，以下叙述不正确的是 A 、原料药的含量测定应首选容量分析法 B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算 C、制剂的含量测定应首选仪器分析法 D、制剂通常不进行一般杂质的检查 E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法 正确答案： 答案解释 ：E 5 、题 5 手性化合物特有的物理常数为 A 、比旋度 B、熔点 C、晶型 D、吸收系数 E、溶解度 正确答案： 答案解释 ：A 6 、题 6 原料药的含量测定应首选的方法是 A 、HPLC B、UV C、容量分析法 D、重量法 E、GC 正确答案： 答案解释 ：C 7 、题 7 制剂的含量测定应首选色谱法，应用率最高的是 A 、HPLC B、UV C、TLC D、IR E、GC 正确答案： 答案解释 ：A 8 、题 8 适用于氨基酸蛋白质及带电离子的分离定量方法是 A 、HPLC B、旋光测定法 C、容量分析法 D、重量法 E、电泳法 正确答案： 答案解释 ：E 9 、题 9 电泳法是 A 、在电 下测量电流的一种分析方法 B、在电 下测量电导的一种分析方法 C、在电 下测量电量的一种分析方法 D、在电 下分离供试品中不带电荷组分的一种分析方法 E、在电 下分离供试品中带电荷组分的一种分析方法 正确答案： 答案解释 ：E 10 、题 10 在药品质量标准中同时具有鉴别与纯度检查意义的项目是 A 、熔点测定 B、氯化物检查 C、含量测定 D、钠的颜色试验 E、以上都不是 正确答案： 答案解释 ：A 11 、题 11 对容量分析法进行精密度考查时，平行试验 5 个样本，试验数据 的相对标准差一般不应大于 A 、0.1％ B、0.2％ C、0.3％ D、0.4％ E、0.5％ 正确答案： 答案解释 ：B 12 、题 12 对 UV 法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应大 于 A 、1％ B、2％ C、3％ D、4％ E、5％ 正确答案： 答案解释 ：A 13 、题 13 对 HPLC 法进行精密度考查时，试验数据的相对标准差一般不应 大于 A 、1％ B、2％ C、3％ D、4％ E、5％ 正确答案： 答案解释 ：B 14 、题 14 原料药(西药)的含量测定应首选 A 、HPLC B、UV C、容量分析法 D、酶分析法 E、生物检定法 正确答案： 答案解释 ：C 15 、题 15 制剂的含量测定应首选 A 、色谱法 B、UV C、容量分析法 D、酶分析法 E、生物检定法 正确答案： 答案解释 ：A 16 、题 16 生物活性强的药品含量测定应首选 A 、色谱法 B、UV C、容量分析法 D、酶分析法 E、生物检定法 正确答案： 答案解释 ：E 17 、题 17 抗生素的含量测定应首选 A 、HPLC B、UV C、微生物法 D、A+C E、B+C 正确答案： 答案解释 ：D 18 、题 18 放射性药品的含量测定应首选 A 、色谱