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药品安全知识培训 　　　　 目 录 一、检查方法 1 、资料核实法 2 、印章审查法 3 、药品对比法 4 、数据查询法 5 、价格怀疑法 6 、电话联络法 7 、包装检查法 8 、剂型检查法 9 、信息收集法 10 、广告推测法 11 、经验鉴别法　 12 、感官鉴别法 目 录 二、药品包装、标签及说明书的检查 1 、不适当的宣传文字和标识 2 、药品通用名称及剂型 3 、商品名称 4 、药品批准文号 5 、特殊标识 6 、成 份 7 、性 状 8 、功能主治 1 目 录 二、药品包装、标签及说明书的检查 9 、用法用量 10 、规 格 11 、贮 藏 12 、 品批号 13 、有效期 14 、电话号码 15 、条形码 16 、生 企业名称 　 17 、委托生 企业 目 录 　　　　三、药品剂型的检查 　　　　片剂 　　　　胶囊剂 　　　　 注射剂 　　　　颗粒剂　 　　　　口服液 目 录 四、进口药品的检查 五、防伪技术 （一）、包装材质防伪 （二）、暗记埋藏防伪 2 （三）、电码电话防伪 （四）、电码电话防伪 （五）、全息技术防伪 （六）、油墨技术防伪 （七）、磨擦涂填防伪 （八）、 品序号防伪 （九）、双码技术防伪 目 录 　　六、常见药品真伪鉴别 　　七、目前伪造假劣药品的主要手段 　　八、假劣药品图片 第一章 药品外观质量检查 第一节 总 论 药品外观质量监督检查是药品监督管理部门日常监督管理和稽 查的重要手段，也是药品经营企业进货验收把关必不可少的重要环节， 通过对药品进货渠道、药品外包装、标签及说明书和药品外观的识别， 发现存在 问题，判断药品真伪。 药品是高科技 品，真伪的识别主要通过内在质量检测和 外观质量检查来区别，内在质量检测的主要手段是由药品检验部门通 过物理、化学试验进行定性、定量分析和薄层层析、高效液相等高科 技手段检测；外观质量检查主要通过药品的大、中、小包装、包装箱(盒) 装订和尺寸大小、合格证、封签、胶水粘贴、纸质、光洁度、印刷的字 3 体大小、标签、说明书等来观察。 第二节 药品外观检查不具有法律性 药品外观质量监督检查，只是快速鉴别药品质量的一种工作方法， 它不具有法律性。它只能为法定抽样鉴别提供捷径，如在工作中经过 快速经验鉴别发现的可疑药品，必须抽样送药品检验部门检验或送生 企业所在地药品监督部门或生 企业确认。《中华人民共和国药品 管理法》第七十八条明确规定：“对假药、劣药的处罚通知，必须载明药 品检验机构的质量检验结果；但是，本法第四十八条第三款第（一）、（二）、 （五）、（六）项和第四十九条第三款规定的情形除外”。 以下情形之一的，不需要药检部门出具药检报 书即可认定为假、 劣药品： 第四十八条第三款： 第一项：国务院