04医院职业健康检查程序文件PDF打印版.pdfVIP

学 海 无 涯 文件资料控制程序 一、目的 对质量体系文件和与检测工作有关的技术文件、资料及外来 法规文件进行控制，保证检测工作和各相关场所使用的文件为有 效文件。 二、范围 适用于石河子大学医学院第一附属医院职业病诊断及职业 健康体检质量管理体系文件和技术资料及外来的有关检测工作 的法规性文件、国家标准、行业标准、技术规范等控制。无论是 文本文件还是电子版本文件，都要实施控制。 三、职责 1、质量负责人组织会审和批准质量手册和程序文件，批准 技术文件。 2、质量负责人负责组织质量手册、程序文件的编制、审核、， 修订，批准质量记录格式； 3、各科室负责本部门技术性文件和记录格式的编制、管理 和使用； 4、医务部负责质量管理体系文件的发放、登记和有效版本 的控制，并负责组织对现有体系文件的定期评审； 5、各科室主任审批相关作业指导书； 6、资料管理员负责标准和技术资料的统一分类登记、发放 1 学 海 无 涯 及回收处理。 四、工作程序 1、文件的分类（文件按资料按性质分为三类）： 1.1 质量体系文件的分类与编写，包括：质量手册、程序文 件、作业指导书三类。质量程序文件代号为 SDYFY/CHX-XXXX， “SDYFY”表示 “石河子大学医学院第一附属医院”；中间的数 字为序号；最后的数字为发行年代号。 1.2 有关检测工作持续性文件，包括：本院规定的技术文 件如非标准检测方法和正式出版的或上级下发的技术标准、国家 标准、行业标准、企业标准技术规范、技术资料等； 1.3 外来有关检测工作的法规性文件。 2、文件资料按其管理方式分为受控类和非受控类。受控文 件资料加盖公章和专用章，非受控文件无此要求。本院质量体系 文件和技术文件是受控文件，外来技术文件和法规文件是否受 控，分别由医务部确认。 3、文件编制与审批 3.1 《质量手册》、《程序文件》由医务部组织编制、审批， 质量负责人批准后发布实施； 3.2 《作业指导书》和技术质量记录格式由相关科室负责人 组织编制，医务部审核，技术负责人批准实施； 4、质量管理体系文件的控制 4.1 质量管理体系文件的有效状态标识为 “受控”、“非受 2 学 海 无 涯 控”； 4.2 质量体系文件、质量管理体系运行中所产生的技术性文 件、国家标准、行业标准和经确认的非标方法等为 “受控”文件； “非受控”文件系指不受修改、版本、回收、分发范围等限制或 仅供参考的文件； 4.3 医务部负责质量管理体系文件的现行有效和文件受控管 理，并加盖 “职业病”专用章，统一发放到质量管理体系文件实 施相关科室和个人，文件领用人应在文件受控发放登记表上签 收； 4.4 科室和个人要做好有效版本的使用和保管，当文件丢失 或严重损环需补领时，填写补领申请报告，经科室领导和质量负 责人批准后，由医务部登记补发； 4.5 任何工作人员不得将质量体系文件私自外传和复印； 4.6 对进入本院计算机网络的质量管理体系文件和相关的技 术文件必须进行加密； 5、文件的发放 5.1 对于质量管理体系运行期重要作用的各个场所，由医务 部及时将各种文件发放到位，保证有关人员使用现行有效文件； 5.2 文件的发放范围由医务部根据工作需要确定，报质量负 责人批准。特殊情况下需向上级有关部门、认可机构或客户提供 有关文件时，由院长批准； 5.3 文件发放时要注明分发号和文件受控状态，并记录于《文 3 学 海 无 涯 件受控发放登记表》，由领用人签收。 6、文件的修改 6.1 根据质量管理体系运作状