药事管理法规与药学综合知识(一)《药事管理法规》试题.pdfVIP

《药事管理法规》试题（一） 一、单选题。 l、《江苏省药品监督管理条例》的制定机关是： ( B ) A 、全国人民代表大会及其常务委员会 B、江苏省人民代表大 会 C、国务院 D 、国家食品药品监督管理局 2、《药品管理法》的实施时间？ ( A ) A、2001 年 12 月 l 日 B 、2000 年 12 月 1 日 C、2001 年 2 月 28 日 D 、2003 年 12 月 1 日 3、下列不属于规章的是： ( D ) A 、药品经营许可证管理办法 B 、药品流通监督管理办法 C、药品说明书和标签管理规定 D、国务院关于加强食品等产 品安全监督管理的特别规定 4、国家对麻醉药品、( D )、医疗用毒性药品、放射性药品实 行特殊管理。 A 、生物制品 B 、血清 C 、疫苗 D、精神药品 5、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生 产、经营资格的企业购进药品，但是购进没有实施批准文号管理的 ( D )除外。 A 、诊断药品 B 、疫苗 C 、化学原料药 D、中药材 6、《药品经营许可证》的有效期为 ( C ) A 、一年 B 、二年 C 、五年 D 、十年 7、《医疗机构制剂许可证》的批准单位为 ( B ) A 、国家食品药品监督管理局 B、省、自治区、直辖市人民 政府药品监督管理部门 C 、地市级人民政府药品监督管理部门 D、省、市、自治区人民政府卫生行政管理部门 8、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工 作人员，必须( B )年进行健康检查。 A 、每季度进行健康检查 B 、每年进行健康检查。 C、每半年进行健康检查。 D 、每两年进行健康检查。 9、处方药是指凭( A )和执业助理医师处方方可购买、调配和 使用的药品。 A、执业医师 B 、执业药师 C 、从业药师 D 、药师 10、药品经营方式是指药品批发和( A ) A、药品零售 B 、药品生产 C 、药品使用 D 、医疗器械 销售 1l、零售药店处方必须留存( B ) 以上备查。 A 、1 年 B 、2 年 C 、3 年 D 、5 年 12、非处方药专有标识图案为红色和( B )，红色专有标识用 于甲类非处方药，( B )专有标识用于乙类非处方药药品和用作指 南性标志。 A 、黄色 B 、蓝色 C 、绿色 D 、黑色 13、拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料 的，或者擅自动用查封、扣押物品的。执法部门对 ( B ) A 、处以销售金