药品及器械检查常见违法行为及处罚依据一览.pdfVIP

药品及器械检查常见违法行为及处罚依据一览.pdf

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药品及器械检查常见违法行为及处罚依据一览 违法行为 罚则 依 据  违反第十四条,未 取得 依法予以取 缔,没 违法 《 《药品经营许可证》或者《医疗机 生产、销售的药品和违法所得, 药 品 管 构制剂许可证》生产药品、经营 并处违法生产、销售的药品(包 理法》第 药品的。 括已售出的和未售出的药品,下 七 十 三 同)货值金额二倍以上五倍以 条 下的罚款。 药品生产、经营企业违反第四十八没 违法生产、销售的药 《 条,生产 品和违法所得,并处违法生产、 药 品 管 、销售售假药的 销售药品货值金额二倍以上五 理法》第 倍以下的罚款;有药品批准证明 七 十 四 文件的予以撤销,并责令停产、 条 停业整顿;情节严重的,吊销《药 品生产许可证》、《药品经营许 可证》或者《医疗机构制剂许可 证》;构成犯罪的,依法追究刑 事责任。 药品生产、经营企业违反 没 违法生产、销售的药 《 第四十九条,生产、销售劣药 品和违法所得,并处违法生产、 药 品 管 的 销售药品货值金额一倍以上三 理法》第 倍以下的罚款。 七 十 五 条 药品的经营企业未按照规 给予警告,责令限期改正; 《 定实施《药品经营质量管理规范》 逾期不改正的,责令停产、停业 药 品 管 整顿,并处五千元以上二万元 理法》第 以下的罚款;情节严重的,吊销 七 十 九 《药品经营许可证》和药物临床 条 试验机构的资格。 药品经营企业或者医疗机 责令改正,没 违法购进 《 构违反本法第三十

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