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中华人民共和国药典 凡 例 《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）是国家监督管 理药品质量的法定技术标准。 “凡例”是 释和使用《中国药典》（一部）正确进行质量检定的 基本指导原则，并把与正文、附录及质量检定有关的共性问题加以规 定，避免在全书中重复说明。“凡例” 中的有关规定具有法定的约束力。 凡例和附录中采用“除另有规定外”这一修饰语，表示存在与 凡例或附录有关规定未能概括的情况时，在正文各论中另作规定。 名 称 及 编 排 一、正文品种中文名称按笔画数顺序排列，同笔画数的字按 起笔笔形－丨丿丶乛顺序排列；单列的炮制品及单味提取物、油脂等排 在各该药材的后面；制 中同一品种因规格不同需单列者，在其名称 后加括号注明规格；附录按分类编码。 二、第一品种项下根据品种和 型不同，按顺序可分别列有： (1) 中文名称（必要时用括号加注副名），汉语拼音名与拉丁 名；(2)来源；(3)处方；(4)制法；(5)性状；(6)鉴别；(7)检查 ；(8)浸出物；(9) 含量测定；(10)性味与归经；(11)功能与主治；(12)用法与用量；(13)注意； (14)规格；(15)贮藏；(16)制 等。 标 准 规 定 三、药材的质量标准，一般按干品规定，特殊需用鲜品者，同 时规定鲜品的标准，并规定鲜品用法与用量。 四、药材原植（动）物的科名、植（动）物名、学名、药用部位（矿 物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分）及采收季节和产地加工 等，均属各该药材的来源范畴。 药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收（采挖 等）和产地加工即对药用部位而言。 五、药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下：(1)烘干、晒 干、阴干均可的，用“干燥” ；(2)不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低 温干燥” （一般不超过 60℃）；(3)烘干、哂干均不适宜的，用“阴干”或“晾 干” ；(4)少数药材需要短时间干燥，则用“曝哂”或“及时干燥”。 制 中的干燥系指烘干，不宜高温烘干的用“低温干燥”。 六、同一名称有多种来源的药材，其性状有明显区别的均分 别描述。先重点描述一种，其他仅分述其区别点。 分写品种的标题，一般采用习用的药材名。没有习用名称者， 采用植（动）物名。 七、性状项下记载药品的外观、质地、横断面、臭、味、溶 度以及物理学数等。 (1)外观性状是对药品的色泽和外表的感官描述，如对药品 的细度或色泽等需作严格控制时，应在检查项下另作具体规定。 (2)溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分 溶 及其在该溶 中的溶解性能，可供精制或制备溶液时参考；对在 特定溶 中的溶解性能需作质量控制时，应在该品种检查项下另作具 体规定。 药品的近似溶解度以下列名词表示： 极易溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 不到 1ml 中 溶解； 易溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 1～不到 10ml 中溶解； 溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 10～不到 30ml 中溶解； 略溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 30～不到 10ml 中溶解； 微溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 100～不到 1000ml 中溶解； 极微溶 系指溶质 1g（ml）能在溶 1000～不到 10 000ml 中溶解；