浅谈兽药经营规范管理与兽药GS实施要点.pptVIP

规范经营; 推行兽药GSP的目的和意义;申请兽药GSP检查验收的企业应该准备的材料 首先应填报《XX省兽药经营质量管理规范检查验收申请书》（附录1），并提交以下资料： （一）基本情况说明； （二）法定代表人身份证复印件； （三）人员基本情况和质量管理人员学历或职称证书复印件； （四）企业组织机构图，企业质量管理机构的设置与职能图； （五）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件; （六）主要设施设备及其图片和说明； （七）兽药经营质量管理文件目录； （八）兽药经营质量管理记录样表目录； （九）已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。 ;兽药GSP的三要素;兽药GSP的三要素——硬件;兽药GSP的三要素——硬件（场所与设施）;特殊药品的管理;;;;兽药GSP的三要素——软件;兽药GSP的三要素——软件;兽药GSP的三要素——人员;人员资质要求; 质量管理文件主要包括：1、企业质量管理目标；2、企业组织机构、岗位和人员职责；3、对供货单位和所购兽药的质量评估制度；4、兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；?5、环境卫生的管理制度；?6、兽药不良反应报告制度；7、不合格兽药和退货兽药的管理制度； 8 、质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度； 9、企