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- 2020-08-02 发布于广东
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一 寸 光 阴 不 可 轻
医疗器械经营管理制度
符合《医疗器械经营质量管理规范》要求
医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001
2. 质量管理规定 QX-002
3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003
4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004
5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005
6. 销售和售后服务管理制度 QX-006
7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007
8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009
10.医疗器械召回管理制度 QX-010
11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011
12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012
13.质量管理培训及考核管理制度 QX-013
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014
15.购货者资格审查管理制度 QX-015
16.医疗器械追踪溯管理制度 QX-016
17.质量管理制度执行情况考核管理制度 QX-017
18.质量管理自查制度 QX-018
19.医疗器械进货查验记录制度 QX-019
20.医疗器械销售记录制度 QX-020 第 3
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