结核感染T细胞TB IGRA检测及意义.pptVIP

TB-IGRA 应用汇总 ? 肺结核的辅助诊断，尤其是细菌学检测阴性的肺结核的辅 助诊断： TB-IGRA 从细胞水平上检测结核感染，检出率高， 早期感染即可检出，实现早诊断早治疗。 ? 肺外结核的辅助诊断 ： TB-IGRA 取静脉血进行检测，克服 肺外结核患者痰样找不到结核菌，病灶部位取样难的问题。 ? 呼吸系统疾病与结核的鉴别诊断： 发热、咳嗽、咳痰 2 周； 咯血；胸痛等症状疑似结核，胸片 /CT 不能明确诊断者； 抗炎治疗治疗效果不佳患者的结核排查，阴性结果在很大 程度上可以排除结核。 ? 2 周以上不明原因发热病人的结核感染排查： 有研究发现其 中 20% 是结核引起的，大部分是肺外结核。 ? 高危人群的结核感染筛查： 如使用生物制剂 / 免疫抑制剂、 大剂量激素患者， HIV 患者，糖尿病患者，血液病和癌症放 化疗之前患者进行结核筛查，以防陈旧性结核、潜伏性结 核爆发以及近期结核感染。 ? 抗结核治疗效果跟踪以及潜伏性结核定期监控： TB-IGRA 结 果是一个定量值，活动性结核患者随治疗进行阳性强度降 低甚至转阴；潜伏感染患者若发生阳性强度明显升高，有 发展成活动性结核风险。流调显示有 85% ～ 90% 新诊断的活 动性肺结核由潜伏性结核演变而来。 ? 已有 25 个国家发布了 IGRAs 应用指南： 美国、加拿大、英国、巴西、法国、西班牙、意大利、德国、澳大利 亚、葡萄牙、爱尔兰、瑞士、丹麦、挪威、芬兰、捷克、斯洛伐克、波兰、 保加利亚、克罗地亚、沙特、 奥地利、南韩、日本、 中国 ? 潜伏性感染和活动性结核的辅助诊断 （美国 CDC ，英国 NICE ， 中国 ） ? 疑似结核的辅助诊断，阴性结果排除感染 （ 中国 ） ? 在所有人群中可以完全代替 PPD 试验 （美国 CDC ，日本厚生省） ? 接受抗 TNF-a 治疗前必须用 IGRA 进行结核杆菌感染的筛查， PPD 筛查不 再使用 （瑞士卫生署和肺科协会） ? 两个国际组织 WHO 、 ECDC 也发布了应用指南。 ? 万泰 TB-IGRA 试剂是“中华人民共和国出入境检验检疫行业标准—结核分 枝杆菌γ - 干扰素体外检测方法”中唯一提到的结核检测试剂。 contents 目录 1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA 产品介绍 3. TB-IGRA 的临床应用 4. TB-IGRA 检测方法及结果解释 万泰 TB-IGRA 北京万泰生物药 业股份有限公司 国家传染病诊断试剂与 疫苗工程技术研究中心 厦门大学 研制历经 6 年， 2012 年 4 月获得 SFDA 认证 国食药监械（准）字 2012 第 3400557 号 Υ干扰素释放试验 （ IGRAS ）临床应用 南京医科大学第二附属医院 呼吸科 沈 红 contents 目录 1. 结核病的诊断现状 2. TB-IGRA 产品介绍 3. TB-IGRA 的临床应用 4. TB-IGRA 检测方法及结果解释 3 结核病现状 ? 结核病 (tuberculosis) 是由结核分枝杆菌 (tubercle bacillus) 引 起的一种慢性肉芽肿性炎。 ? 以 肺结核最常见 ，死亡人数仅次于艾滋病。也 可见于全 身各器官 。 肺外结核 占整个发病率的 10%-20% ，死亡率 占 结核病全部死亡率的 14.1%-17.6% 。 ? 全世界约三分之一的人群感染，《 2014 年全球结核病报告》 显示： 2013 年有 900 万新发病例， 150 万人死亡。 ? 中国是结核病高发区 ， 发病数居全球第二 ，现有 600 万活 动性肺结核，且患者人数逐年增加，始终位居全国甲乙类 传染病的前列。 电镜下的结核杆菌 World Health Organization.Global tuberculosis control:epidemiology,strategy, financing:WHO report 2011(WHO/HTM/TB/2011.16).Geneva:WHO,2011 2010 年新发 880 万例结核患者， 59% 在亚洲， 26% 在非洲 发病人群前五位的国家 ? India(2.0 million – 2.5 million) (26%) ? China (0.9 million – 1.2 million) ? South Africa (0.40 million – 0.59 million) ? Indonesia (0.37million – 0.54 million) ? Pakistan (0.33 million – 0.48million). 38% 结核病现状及危害 - 传播范围广 World Health Organization.Mul