9.3盐酸普鲁卡因.pdf

盐酸普鲁卡因及其制剂的分析 普鲁卡因药物概况  盐酸普鲁卡因为常用的局麻药  对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇的酯与盐酸形成的盐 结构式如下： 盐酸普鲁卡因 结构特点和理化性质 芳香第一胺可发生重氮化反应； 酯键可发生水解； 酯基 易溶于水，在乙醇中略溶，在氯仿中微溶， 在乙醚中几乎不溶。 芳伯胺基 盐酸普鲁卡因的鉴别实验 水解反应 红外光谱法 氯化物的反应 芳香第一胺反应 盐酸普鲁卡因的鉴别 1 ．水解反应 加10%氢氧化 取供试品约0.1g 加水2mL 溶解 钠溶液1ml 生成白色沉淀↓ 加热 加热 放冷，加盐酸 变成油状物 油状物消失 析出白色沉淀↓ 加过量盐酸 生成气体↑ 使红色石蕊试纸变蓝 沉淀溶解 盐酸普鲁卡因水解反应方程式 盐酸普鲁卡因的鉴别 2 ．红外光谱法 本品的红外吸收图谱应与对照的图谱一致。 盐酸普鲁卡因的鉴别 3 ．氯化物的反应 沉淀反应： 硝酸酸化 的硝酸银 氨试液 氧化还原反应： 硫酸、加热 黄绿色气体↑ 淀粉碘化钾试纸 等量二氧化锰 盐酸普鲁卡因的鉴别 4 ．芳香第一胺反应 取供试品约50mg 加稀盐酸1ml 溶解，放冷 加0.1mol ／L亚硝 酸钠溶液数滴 滴加碱性β-萘 酚试液数滴 生成橙色或猩红色的沉淀↓。 盐酸普鲁卡因的检查项目 酸度 溶液的澄清度 对氨基苯甲酸 干燥失重 炽灼残渣 铁盐及重金属 盐酸普鲁卡因的含量测定 盐酸普鲁卡因分子结构中含有芳香伯胺， 《中国药典》2015版采用亚硝酸钠滴定 法进行含量测定，用永停法指示终点。 滴定过程中，观察滴定过程中电流计指针的变化。