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医疗《诊疗规范》 知识培训 1 2 ? 《侵权责任法》第 58 条第 1 款规定：患者 有损害，因下列情形之一的，推定医疗机 构有过错：违反法律、行政法规、规章以 及其他有关诊疗规范的规定。 2 2020/4/28 简介 ? 上述法律规定，医疗机构及其从业人员（以下简称医方）的医疗行为 违反“有关诊疗规范的规定”的，法律规定将“推定医疗机构有过 错”。由于医方医疗行为绝大多数为技术性行为，因此当医疗行为发 生过错或过失时，违反的绝大多数是“有关诊疗规范的规定”，违反 法律、行政法规、规章的情况并不占多数。 可见，“诊疗规范”将成 为未来医疗损害侵权责任诉讼中的重要规范，它不但将成为医疗损害 侵权诉讼中判断医方是否存在过错或过失的依据，还将是医方日常诊 疗行为中必须遵守的技术规范。在《侵权责任法》实施过程中，深入 研究并加强“诊疗规范”建设具有重要意义。然而，到目前为止，国 家仍然未明确什么是“诊疗规范”，以及目前已有的《临床诊疗指南》 所涉范围以外的医疗行为应当用什么进行规范。 3 2020/4/28 解释 ? 什么是诊疗规范？ ? 在过去的若干年中，我国医疗技术行为的行为标准缺乏全国统一 的标准，主要是靠上级医生的言传身教、相关专业权威医学著作 内容、相关专业医学杂志内容等。直到 2006 年，国家卫生部、 国家中医药管理局、总后卫生部三家联合委托中华医学会，由其 各医学分会制定了相关的学科《临床诊疗指南》。 2006 年至今， 《临床诊疗指南》已经出版发行 47 分册，涉及临床各主要学科 （各科必须备有上述书籍，经常阅读学习，指导临床诊疗）。 4 2020/4/28 LOREM IPSUM DOLOR ? 同时，上述三家又联合下发通知要求：“各级各类医疗 卫生机构和学术团体要组织医务人员认真学习《临床诊 疗指南》，医疗卫生机构及其医务人员要在执业过程中 参照执行。”尽管上述三家联合下文要求各级各类医疗 卫生机构和学术团体在执业过程中参照执行，但卫生部 却未明确该内容就是临床医疗行为中的医疗行为规范。 5 2020/4/28 2006 年， 卫生部 委托 中华医学会 由其各医学分会制定了《 临床技术操 作规范 》，但卫生部却未下文要求各级各地医疗机构遵照执行。 针对 上述《指南》和《规范》，虽然卫生部没有明确其属于“诊疗规范”， 但在已经过去的几年中，已有部分律师或相关人员引用其作为判断医疗 行为是否存在过错、过失，以此进行医疗事故诉讼。由于现代临床诊疗 技术突飞猛进，主要针对某类疾病的诊疗技术规范已经远远不能规范相 关技术的具体临床应用，比如心脏病冠状动脉介入治疗技术、内镜微创 技术等就需要单独制定相应的技术规范。如此，在上述《临床诊疗指南》 之外，由中华医学各专业分会制定了大量的指南、专家意见、专家共识、 指导原则等。目前这些分门别类的诊疗技术规范在临床医疗实践中发挥 着重要的规范性作用，但卫生部未明确其是否属于诊疗规范。 同时， 许多省卫生厅、直辖市卫生局也委托当地医学会各专业委员会，制订相 应的指南、专家意见、专家共识、指导原则等，在当地医疗卫生部门发 挥着相应规范作用，但这些地方性医学会制定的技术规范，同样也没有 被正式确认为“诊疗规范”。 6 2020/4/28 明令颁布 1994 年国务院颁布《 医疗机构管理条例 》第 25 条：医疗机 构执业，必须遵守有关法律、法规和医疗技术规范； 1998 年《 执业医师法 》第 22 条：医师在执业活动中履行下 列义务；遵守法律、法规，遵守技术操作规范； 第 37 条：医 师在执业活动中，违反本法规定，有下列行为之一的，由县 级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月 以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构 成犯罪的，依法追究刑事责任： 违反卫生行政部门规章制度 或者技术操作规范，造成严重后果的； 7 2020/4/28 2002 年卫生部《 医疗事故处理条例 》第 5 条： 医疗机构及其医务人员在医疗活动中，必须严格遵 守医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗 护理规范、常规，恪守医疗服务职业道德。 2009 年全国人大颁布《 侵权责任法 》第 58 条 第 1 款：患者有损害，因下列情形之一的，推定医 疗机构有过错：违反法律、行政法规、规章以及其 他有关诊疗规范的规定。 8 2020/4/28 从上述多种规定来看，我国的法律、法规、规章 都明确规定了医疗机构及其从业人员的医疗行为应 当遵守“诊疗规范”，但到目前为止却没有明令颁 布的、可供临床医疗从业人员遵守的、医疗诉讼机 构及其从业人员适用的医疗规范。无论从临床医疗 实践的需要还是从医疗损害诉讼的需要上看，国家 明令颁布“诊疗规范”都是必要的。 9 2020/4/28 在医疗损害赔偿纠纷中