空调净化系统再验证与方案.pdfVIP

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系统再验证方案 项目编号:YZ- DS (6)01-1-2010 系统名称: 所在车间: 起草人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: .. 目录 1概述…………………………………………………………………………………………1 1.1概述 ………………………………………………………………………………………1 2验证目的……………………………………………………………………………………1 3验证范围 …………………………………………………………………………………1 4验证机构组 ………………………………………………………………………………1 4.1验证领导小组组 ………………………………………………………………………1 5职责 …………………………………………………………………………………………1 5.1验证小组 …………………………………………………………………………………2 5.2制造部 ……………………………………………………………………………………2 5.3质量保证部 ………………………………………………………………………………2 6进度计划 ……………………………………………………………………………………2 7验证步骤与方法 ……………………………………………………………………………3 7.1洁净空气质量标准 ………………………………………………………………………3 7.1.1 标 准 依 据 …………………………………………………………………………………3 7.1.2洁净室(区)空气洁净度级别表……………………………………………………3 7.1.3相关检测项目合格标准 ………………………………………………………………2 7.2安装再确认…………………………………………………………………………………3 7.2.1安装再确认目的…………………………………………………………………………3 7.2.2安装再确认内容…………………………………………………………………………3 7.2.2. 厂 房 设 施 的 检 查…………………………………………………………………………3 7.2.3 安 装 再 确 认 的 方 法………………………………………………………………………3 7.3运行确认……………………………………………………………………………………3 7.3.1运行确认的目的…………………………………………………………………………4 7.3.2运行确认的内容…………………………………………………………………………4 7.3.3运行确认的项目…………………………………………………………………………4 7.3.3.1 仪 器 仪 表 的 校 验 情 况 的 确 认 ………………………………………………………4 7.3.3.2 空 调 机 组 的 确 认 ………………………………………………………………………4 7.3.3.3 其 他 辅 助 系 统 的 确 认…………………………………………………………………5 7.3.3.4 高 效 过 滤 器

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