羧甲淀粉钠检验操作规程.doc

羧甲淀粉钠检验操作规程 1 目的：建立羧甲淀粉钠检验操作规程。 2 适用范围：适用于羧甲淀粉钠的检验。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：《中国药典》2010年版二部P1241。 4.2 质量指标：见《羧甲淀粉钠质量标准》。 4.3 仪器与用具：电热恒温干燥箱、PH计、电阻炉、数显恒温水浴锅、电位滴定仪。 4.4 试药与试液：硫酸、碘、硝酸银滴定液（0.1mol/L）、冰醋酸、高氯酸滴定液（0.1mol/L）。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。 本品在水中分散成黏稠状胶体溶液，在乙醇或乙醚中不溶。 4.5.2 鉴别 4.5.2.1 化学反应：取本品约0.1g，加水5ml，摇匀，加碘试液1滴，即显蓝色。 4.5.2.2 化学反应：本品显钠盐的鉴别反应。 4.5.2.2.1 取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取供试品，在无色火焰中燃烧，火焰即显鲜黄色。 4.5.2.2.2 取供试品约100mg，置10ml试管中，加水2ml溶解，加15%碳酸钾溶液2ml，加热至沸，应不得有沉淀生成；加焦锑酸钾试液4ml，加热至沸；置冰水中冷却，必要时，用玻棒磨擦试管内壁，应有致密的沉淀生成。 4.5.3 检查 4.5.3.1 酸碱度：取本品1.0g，加水100ml振摇后，照《PH值检查操作规程》测定，PH值应为5.5-7.5。 4.