混合半合成脂肪酸甘油酯36型检验操作规程.doc

混合半合成脂肪酸甘油酯36型检验操作规程 1 目的：建立混合半合成脂肪酸甘油酯36型检验操作规程。 2 适用范围：适用于混合(半合成)脂肪酸甘油酯（36型）检验操作。 3 职责：检验人员对本规程的实施负责。 4 规程： 4.1 编制依据：卫生部药品标准化学药品及制剂第一册WS1-121-83-89及《中国药典》2005年版二部。 4.2 质量指标：见《混合(半合成)脂肪酸甘油酯（36型）质量标准》。 4.3 仪器与用具：熔点仪、50ml纳氏比色管、酸式滴定管、 碱式滴定管、碘瓶、锥形瓶。 4.4 试药与试液：氯仿、乙醚、苯、石油醚、乙醇、20%（g/v）醋酐吡啶溶液、中性乙醇、酚酞指示液、0.5mol/L乙醇制氢氧化钾液、饱和氯化钠溶液、稀醋酸、盐酸溶液（1→2）、亚铁氰化钾试液、标准铅溶液、标准锌溶液、氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）、乙醇、乙醚（1:1）混合液盐酸滴定液（0.5mol/L）、溴化碘溶液、新制碘化钾试液、硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）、淀粉指示液。 4.5 操作方法： 4.5.1 性状：本品应为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。本品在氯仿、乙醚或苯中易溶，石油醚中溶解，在水或乙醇中几乎不溶。 4.5.2 检查 4.5.2.1 熔点：取本品，按《熔点测定操作规程》测定，本品的熔点应为：35℃-37℃。 4.5.2.2 酸值：取本品，按《脂肪与脂肪油检查