(优质课件)药事管理法律法规相关知识.ppt

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(三) 高危药品的特点 药理作用强度大 治疗窗窄 可致严重不良反应 对储存、使用有特殊要求 调配或使用时易产生混淆 出现的差错频率可能不高,一旦发生则后果非常严重。 * (四) 高危药品目录 2012年中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组建立金字塔式的分级管理目录。 * 谢 谢 ! * (一) 特殊药品的定义 具体就是指《药品管理法》第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中一般也把戒毒药品纳人特殊管理的药品) 定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品 * (二) 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品 * (二) 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依耐性、能成瘾癖的药品。包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及卫生部制定的易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂。 * (二) 特殊药品的分类及特点 麻醉药品 麻醉药品具有明显的两重性:镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性。若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的“药物滥用”,造成社会危害。 对麻醉药品加强管理的目的:保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用。防止流入非法渠道,造成社会危害。 * (二) 特殊药品的分类及特点 精神药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品。 依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度分为第一类和第二类分别管理 ;第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强。 * (二) 特殊药品的分类及特点 麻醉、精神药品种类 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、中华人民共和国卫生部于二○○七年十月十一日公布了麻醉药品和精神药品品种,自2008年1月1日起施行 麻 醉 药 品:121种 第一类精神药品: 52种 第二类精神药品: 78种 * (二) 特殊药品的分类及特点 放射性药品 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记化合物。其可按核素分类或者按医疗用途分类。 * (二) 特殊药品的分类及特点 毒性药品 系指毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当致人中毒或死亡的药品。贮存、使用应严格控制。 毒性中药品种(28种):砒霜、水银等 毒性西药品种(11种):三氧化二砷、毛果芸香碱等。 * (三) 特殊药品的管理 相关法律法规 使用管理制度及程序 正确书写方式 * (三) 特殊药品的管理 相关法律法规 《药品管理法》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《放射性药品管理办法》 《医疗用毒性药品管理办法》 * (三) 特殊药品的管理 使用管理制度及程序 麻醉药品与第一类精神药品的管理 麻醉药品、精神药品的使用管理制度 麻醉药品、精神药品处方的管理制度 毒性药品的使用管理制度 监督管理 法律责任 * 1.麻醉药品与第一类精神药品的管理 麻醉药品和一类精神药品应存放在安装有防盗门窗的专门仓库的保险柜内,严防丢失。实行“三级管理”和“批号管理”药库、药房、使用部门药房和临床科室急救备用的少量基数药品要实行“五专管理”:专人负责、专柜加锁、专用帐册、专用处方、专册登记。 * 2.麻醉药品、精神药品的使用管理制度 遵循“WHO癌症疼痛三阶梯”治疗基本原则和卫生部印发的《麻醉药品临床应用指导原则》、《精神药品临床应用指导原

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