保健食品配方及配方依据产品标签及说明书申报要求.ppt

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保健食品配方及配方依据 产品标签与说明书 申报要求 主要内容 产品配方及配方依据 保健食品标签与说明书 保健食品命名原则 产品配方 产品配方 配方书写格式及说明 原、辅料的要求 常见问题及注意事项 配方书写格式及说明 按功效作用的主次顺序列出全部 原、辅料。 按标准名称规范书写配方中原 辅料名称,并注明原料的炮制规格。 以提取物为原料的,原料名称应 以“XXX提取物”标示;如提取物系 申报单位自行提取的,则以原始的原 料名标示。 配方书写格式及说明 原、辅料的用量以制成1000个制 剂单位的量作为配方量,并注明制剂 单位的装量或重量。 营养素补充剂还应标出产品中每 种营养素的每日食用量,并与RNI规 定的相应营养素每日推荐食用量对应 列表表示 原、辅料的要求 用于保健食品的原、辅料为国家食品药品监督 管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者 批准可以食用的、以及生产普通食品所使用的原料 和辅料。包括 1、卫生部《关于进一步规范保健食品原料管理 的通知》(卫法监发[2002]51号)附件1和附件2中 规定的物品 2、《食品添加剂使用卫生标准》(GB2760)中 规定的物品; 3、《菅养强化剂卫生标准》(GB14880)以及 《中国食物成分表》中规定的物品。 原、辅料的要求 使用动植物原料的,其原料个数应 符合卫生部《关于进一步规范保健食 品原料管理的通知》(卫发监发 [2002]51号)的规定。 令使用规定范围以外物品的,需按 照有关规定提供安全性评价资料及食 用安全的证明材料等相关资料。 常见问题及注意事项 原料名称书写不规范; 原料名称与工艺不一致; ◇辅料书写不完整; ◇原、辅料用量书写不规范; 今未按与功效作用的主次顺序书写; 营养素补充剂未列出每日推荐食用量; 配方依据

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