（精选课件）ASDAS在AS疾病活动度监测中的应用.pptVIP

修美乐治疗12周时对患者生活质量的改善。 * 总结。 * Thank you for your attention. * 患者疾病活动度分布情况 * 以ASDAS≥2.1为标准选择的患者，具有更多与抗TNF治疗获益更佳相关的特征 * ASDAS与抗TNF疗效更相关 EULAR 2014年会强调T2T策略对AS治疗的重要意义，根据疾病活动度调整治疗方案，可有效优化短期和/或长期结果 与评估疾病活动度的传统指标BASDAI相比，近年提出的ASDAS存在诸多优势： ASDAS同时包括患者报告指标和急性期反应物 ASDAS较BASDAI对于疾病的活动性有更高的识别力 ASDAS与放射学进展的纵向相关性更强 ASDAS更适于作为选择患者接受抗TNF治疗的工具 * 内 容 * 修美乐中国AS三期临床研究 2010年1月，全球首项纳入ASDAS作为研究终点的大型RCT正式开展 解放军总医院 北京协和医院 中日友好医院 上海交通大学附属仁济医院 第二军医大学附属长征医院 浙江大学医学院附属第二医院 安徽医科大学第一附属医院 第四军医大学西京医院 中山大学第三附属医院 * 2013年，修美乐中国AS三期临床研究结果正式发表在ARD上 一项3期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究 评价中国成年活动性强直性脊柱炎患者使用阿达木单抗的有效性及安全性 * 第一篇由中国大陆风湿科医师发表在《Ann Rheum Dis》上的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究 标准：本项研究纳入哪些AS患者？ 年龄：18~65岁 根据改良的纽约标准诊断为确诊AS患者 活动性AS，定义为符合以下3项标准中的2项 : BASDAI 评分 ≥4 总背部疼痛 ≥4 (VAS; 0-10 cm) 晨僵时间 ≥1小时 对≥1 NSAID疗效不佳 * 筛查入选后，患者会接受两个阶段共计24周的修美乐治疗 双盲、安慰剂对照期 12 0 安慰剂 (n = 115) 阿达木单抗 40 mg 两周一次 (n = 229) 统计学分析 患者(n = 344) 24 阿达木单抗 40 mg eow(n=337) 严格筛查 开放期 主要终点: 12周时的ASAS20 周 * 患者基线特征 安慰剂 n=115 阿达木单抗 n=229 男性比例, % 82.6 80.8 年龄,岁 29.6 30.1 病程,年 7.7 8.1 HLA-B27 阳性, % 94.8 95.6 葡萄膜炎史 % 4.3 2.2 基线时联合应用DMARDs,% 60.9 58.5 　　柳氮磺胺吡啶,% 56.5 52.4 　　甲氨蝶呤,% 21.7 22.7 基线时联合应用NSAIDs,% 78.3 79.5 安慰剂 n=115 阿达木单抗 n=229 BASDAI, cm 6.2 6.0 ASDAS 疾病状态分类,? % 非活动性(1.3) 0 0 中度 (1.3 to 2.1) 8.7 2.6 高度 (2.1 to ≤3.5) 31.3 31.9 极高度 (3.5) 60.0 65.5 hs-CRP, mg/dL 2.3 2.2 MASES 1.5 1.8 BASFI，cm 4.4 4.3 * ? P=0.040 vs. 安慰剂 MASES，Maastricht强直性脊柱炎起止点炎评分； 修美乐2周迅速起效，ASAS20反应率超过40%；24周显著起效患者（ASAS20）达80% * * P0.001 vs. 安慰剂 开放期换用阿达木单抗 修美乐治疗12周，超过20%的患者获得ASAS部分缓解 * * P0.001 vs. 安慰剂 ASAS部分缓解 修美乐治疗12周，超过40%的患者获得ASDAS非活动性疾病 * * P0.001 vs. 安慰剂 ? P=0.021 vs. 安慰剂 修美乐中国AS三期临床研究随访时间较短，但全球数据提示修美乐12周达到ASDAS非活动状态预示1年疗效 * ATLAS研究，一项在欧美43个中心进行的随机双盲、安慰剂对照研究，入组≥18岁、符合mNY标准的315例活动性AS患者在24周双盲期内按2:1分组接受阿达木单抗40mg EOW或安慰剂治疗，