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{品质管理质量手册}某某 某版质量手册某某某版 XXXX 有限公司 文件修订页 序号 版本 修订日期 条款 修订内 修订者 1 A/O 2015.01.15 全文 新制定 编写： 审核： 核准： 0 目录 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 组织的背景 4.1 理解组织及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 外部供应产品和服务的控制 8.5 产品和服务开发 8.6 产品生产和服务提供 8.7 产品和服务放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 不符合和纠正措施 10.2 改进 1 范围 企业依据 ISO9001 ：2015 标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及 各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全过程的管理， 遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量 水平的能力。 2规范性引用文件 ISO9000 ：2015质量管理体系基础和术语 3术语和定义 本标准采用 ISO9000 ：2015 中所确立的术语和定义。 4组织的背景环境 4.1理解组织及其背景环境 理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图 设施 由谁来做？ 设备 环境 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、 战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结 1、企业外部宗旨； 果的能力的事务。 2、企业内部宗旨； 需要时，组织应更新这些信息。 输 在确定这些相关的内部和外部事宜时，组 输 3、企业战略方向； 织应考虑以下方面： 出 1、风险和机遇的应对措施管理工作流程 入 a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋 非预期输出风险： 势； 业实际情况。 b) 与相关方的关系，以及相关方的理念、 如何去做？ 绩效指标？