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导入ISO 9001质量管理体系 促进印刷生产过程标准化的建立与实施 【内容提要】标准化要一步一步地跟着企业的市场运作来转，一直转到这个角度，登上制高点， 才能体现出标准化的作用和价值。 近几年，印刷企业纷纷在企业内部建立、实施 ISO 9001质虽管理体系，提升管理水平，完 善经营模式。特别是承接政府业务的印刷企业和一些接外单的外向型印刷企业，已把获得 ISO 9001质虽管理体系认证作为市场准入的有利条件，以提高企业在国内外市场的竞争力，促进企 业的持续发展。ISO 9001标准的导入将给印刷企业质虽管理带来全面、系统、整体的提升，本 文仅就ISO 9001质虽管理体系的建立对印刷生产过程标准化的建立与实施的积极作用论述如 下。 ISO 9000族标准与质虽管理体系的建立 质虽管理的基本原则 ISO 9000族标准是国际标准化组织(ISO)颁布的关于质虽管理方面的一组标准，其建立在 当今国际流行的、 先进的管理理念基础上， 其中ISO 9001标准对质虽管理体系提出了基本要求。 ISO 9000族标准的核心思想是集成了现代质H管理先进理念的八项质H管理原则，该八项质H 管理原则被确定为最高管理者用于领导组织进行业绩改进的指导原则，也是企业按照 ISO 9001 标准建立质H管理体系的理论基础。 以顾客为关注焦点。组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求， 满足顾客要求并争取超越顾客期望。 领导作用。领导者应确保组织的目的与方向一致，他们应当创造并保持良好的内部环 境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。 全员参与。各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥 才干。 过程方法。将活动和相关资源作为过程进行管理， 可以更高效的得到期望的结果。 PDCA (见后文介绍)循环适用于所有过程。 管理的系统方法。将互相关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高 实现目标的有效性和效率。 持续改进。持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 基于事实的决策方法。有效决策建立在数据和信息分析的基础上。 与供方互利的关系。组织与供方相互依存、互利的关系可增强双方创造价值的能力。 质H管理体系 “管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的相互关联活相互作用的一组要素。 “质虽管理体系”是在管理方面指挥和控制组织的管理体系，强调质虽管理体系的各项活 动是为了实现质虽方针和目标，组织在进行质虽管理时，首先根据实现质虽方针和目标的需要， 提供必要的资源条件，并通过设置组织机构、识别质虽管理的各项活动，确定各项活动所需的 职责权限，并通过程序及管理规定提出质n管理活动的工作方法，使各项质n管理活动（过程） 能协调、有效、有序地运行，这样组成的有机整体就是组织的质虽管理体系。 质虽管理体系要求与产品要求的关系 质虽管理体系要求与产品要求是两个不同的概念，产品要求通过技术规范来实现，是对具 体产品的技术要求，表现形式常常为产品标准；质虽管理体系要求是对提供和支持产品的组织 的要求，是对质H管理和产品质H保证的要求，是外部对组织体系的要求，所以质H管理体系 要求是对产品要求的补充。质虽管理体系是否完善是顾客关注的，对管理体系的关注导致质虽 管理体系标准的产生。 质H管理体系的策划与标准化 质虽管理体系要求强调过错方法， 所有过程通过PDC醐环实现持续改进。PDCA莫式可简述 如下： P一策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程； D一实施：实施过程； C一检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测虽，并报告结果； A一处置：米取措施，以持续改进过程绩效。 质虽管理体系标准中有 3个“策划”：质虽管理体系的策划；产品实现过程的策划；测虽、 分析和改进的策划。其都与印刷工艺标准化息息相关。 特别是“产品实现过程的策划”，印刷企业在建立质虽管理体系时，从确定承接委印合同、 印刷产品设计到最终生产出印刷品，其间所有过程都要进行策划。如印刷品的质虽目标，就是 对印刷企业总的质虽目标的一种细化，是实现总质虽目标的基础。策划包含过程的确定，即生 产流程的确定。不同印刷品的实现过程要确定不同的生产流程图，如书刊印刷与包装印刷有不 同的工艺流程；宣纸印刷与普通纸印刷也会有不同的工艺参数控制值。这些都需要在策划中规 定，作为印刷企业实施的依据。 在策划后可能会输出设计开发计划、采购计划、关键过程、需要能力确认的过程、各工序 操作规范、半成品与成品检验规范、生产记录、检验记录等，而成品检验规范是依据印刷行业 标准指定的，要策划出在什么环节对半成品、成品实施检验并记录。 对关键过程的工艺参数要连续实时监控，以保证产品在受控状态下生产。其规定的工艺参 数范围，如晒版时间，显影液温度与比例，印刷车