新版GSP药品采购管理制度.docxVIP

药品采购管理制度 一、 目的 规范药品采购活动，确保从合法供货单位采购合法的药品， 杜绝违法违规采购和 不合法药品的采购。 二、 依据 《药品经营质量管理规范》(卫生部90号令)及相关法律法规。 三、 适用范围 适用于中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品及生物制品(冷藏药品除外)的 药品采购的管理。 四、 内容 1、 采购部为公司药品采购的专门业务部门， 公司其他部门或个人不得采购药品。 2、 采购部应当遵循“以销定购、择优选购、质量第一”的原则，严格按照《药 品采购操作规程》进行采购活动。 3、 采购活动应当符合以下要求： 应当依据《供货单位审核管理规定》，审核确定供货单位的合法资格。杜绝 从未确定合法资格的供货单位、无合法资格的单位或个人采购药品。 应当依据《采购药品审核管理规定》，审核确定所购入药品的合法性。杜绝 采购未确定合法性的药品或不合法的药品。 应当依据《供货单位销售人员审核管理规定》，核实供货单位销售人员的合 法资格。杜绝从销售人员合法资格不符合规定的供货单位采购药品。 应当依据《质量保证协议签订管理规定》，与供货单位签订质量保证协议。 杜绝从未签订质量保证协议的供货单位采购药品。 采购中涉及首营企业和首营品种的，应先依据《首营企业审核管理制度》 和《首营品种审核管理制度》办理首营审批手续，通过质量管理部和质量负责人 审核批准，方可进行采购。杜绝从未经审批的首营企业采购药品， 杜绝采购未经 审批的首营品种。 以上(1)至(5)项所涉及的合法资质，应当在通过审批确认后，纳入公 司计算机系统数据库实行动态管理， 保持其质量管理基础数据及时更新， 真实齐 全有效。 采购药品，可以依据公司和供货单位需要，制订书面采购计划，签订书面 采购合同，其二者可以不纳入计算机系统管理，但是应当确保以上( 1)至(6) 项所涉及的合法资质真实齐全有效，并且不存在超范围经营或超批发方式经营。 采购药品必须使用计算机系统中的采购订单进行。系统对供货单位及其人 员、采购药品的合法资质，能够自动识别、审核和拦截，防止资格无效、超出经 营方式或经营范围的采购行为发生。 米购订单确认后，计算机系统自动生成药品米购记录。无米购订单和米购 记录的，不得办理收货、验收与入库。 采购记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、 数量、价格、购货日期等内容。 采购记录生成后，任何人未经批准不得随意修改，如确实需要修改，应按 《计算机系统数据管理制度》规定权限进行。修改的原因和过程应在计算机系统 中记录。 采购到货时，应确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符，并有符 合规定的药品检验报告等相关资料。否则不得办理收货、验收和入库。 4、 采购药品时应当向供货单位索取发票。 发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能 全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务活单》，并加盖供货单位发票 专用章原印章、注明税票号码。 发票应当保存10年，法律、行政法规另有规定的除外。 5、 付款流向及金额、品名应与采购发票上的购、销单位名称及金额、品名一致， 与供货单位留存的开户行和账号一致，并与财务账目内容相对应。 6、 公司在特殊情况或有国家政府部门指令的，可以采用直调方式购销药品。但 应当依据《直调药品管理制度》进行，符合以下要求： 特殊情况是指发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等，以及其他 符合国家有关规定的情形。 可以将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位。 建立专门的直调药品采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。 非国家政府部门指令或规定的特殊情况以外的，公司一律不得采用直调方 式购销药品，否则按违法“过票”购销行为处理。 7、 公司应当在每年12月份按照《药品采购质量评审制度》对药品采购的整体情 况进行综合质量评审，符合以下要求： 评审内容应包括收货拒收、验收不合格、销后退回、售后投诉等药品质量 管理情况，以及监督抽验情况、供货单位质量信誉等。 应有评审报告，评审资料由质量管理部建立药品质量评审档案和供货单位 质量档案，并进行动态跟踪管理。 8、中药材、中药饮片和冷藏药品采购管理制度另有规定。 合同管理制度 1范围 本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励; 本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。 2规范性引用文件 《中华人民共和国合同法》 《龙腾公司合同管理办法》 3定义、符号、缩■略语 4职责 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并