资质认定管理评审.pptVIP

内容:实验室管理体系内部审核 管理评审  、管理体系内部审核 1.审核类型 按审核主体分,实验室审核可分为三种类型:第一方审核、第 方审核和第三方审核。 第一方审核也称为内部审核,其输出是管理评审和纠正、预防措 施输入 第二方审核由与实验室利益相关的一方进行,如顾客,或由其他 人以顾客的名义进行的审核。有些行业内部或行业管理部门对实验室实 施的认可、达标考核,也属于第二方审核 第三方审核则是由与实验室和顾客无关的独立方进行,例如 IS09000质量体系认证,其目的是为认证/注册提供充分的证据;又如实 验室资质认定评审等 第二方审核和第三方审核均属于外部审核。  2.审核目的 第一方审核的目的 1)确定质量管理体系是否: a)符合策划的安排、GB/T19001标准的要求和组织确定的体系要求; b)有效地实施和保持 2)作为独立的管理工具,评价体系的强项和弱项,促进体系和过程的持续 改进 3)为外部审核做准备 4)内审的目的是评价质量管理体系的符合性和有效性,通过审核发现体 系运行中存在的问题,寻求采取纠正措施、预防措施和质量改进的机会,使 之建立一个能够自我发现问题、自我完善、自我改进的机制 5)组织的管理者通常通过内审所反映的质量管理体系现状,对质量管理 体系进行评审,提出改进的需求,达到对质量实施管理、促进体系和过程的 持续改进的目的 6)外部审核前的内审是一种自查活动,为顺利通过第二方、第三方审核, 对体系存在的问题能够通过内审发现,并采取纠正措施  第二方审核的目的 1)合同前的评定(选择合格供方) 2)合同签定后,对供方体系的检查和评价(控制供方) )促进供方持续改进 第二方审核是顾客对供方的审核,是顾客选择和控制供方的一种手 段,在顾客正在寻找供方的情况下,第二方审核的目的是合同前对供方 候选者的评定,在合同签定后,其目的是检查供方是否能持续、稳定地 提供合格的产品,并促进供方持续改进其质量管理体系  第三方审核(认证审核)的目的 1)评价受审核方质量管理体系满足审核准则的程度,以决定是否可以认 证/注册,或是否可以持续保持认证资格。 2)减少第二方审核,节约费用和时间。第三方审核有很高的客观性 可减少第二方审核的次数或深度。 3)促进受审核方持续改进质量管理体系和过程的有效性 第三方审核的目的是评价受审核方质量管理体系的符合性,体系运行的 有效性,取得认证证书后,可以向广大顾客(包括潜在顾客)提供信任 通过初审和监督审核,可促使受审核方建立、保持、持续改进一个有效 的管理体系  3.内部审核 是实验室对管理体系进行自我审核,自我约 束、自我诊断、自我改进、自我完善;验证质量 活动和有关结果是否符合计划的安排,并保持管 理体系持续符合和有效的活动。  3.1内审目的 验证管理体系运行的持续符合性和有效性,内审从改善内部管理 出发,通过对发现的间题采取相应纠正措施、预防措施,持续改进 管理体系 对管理体系运行符合性进行自我评价。 3.2审核准则(又称内审依据) (1)实验室的质量方针、目标和管理体系文件(包括质量手册、程序 文件、作业指导书、质量监控计划等) (2)客户的要求和合同条款; 3)国家或行业的有关法律、法规或规程和规范; (4)《检验检测机构资质认定评审准则》。  3.3内审发现 ■内审发现是将收集的内审证据(材料)对照审核准则(内审依据)进行评价 的结果 内审证据来源 1)存在的客观事实 2)被访问的责任人的陈述 3)现场有效的文件、记录; 4)其他。 34内审范围 内审范围是指在固定的设施、离开固定设施的场所、移动的或临时的设 施以及部门、要素等审核活动涉及的领域或范围 内审的对象是质量管理体系相关的各个部门(分场所)或各质量要素(过程) 的运行情况  3.5内审内容 (1)实验室管理体系文件是否符合要求; (2)体系运行是否符合体系文件的规定 (3)运行结果是否满足客户和标准要求; (4)体系文件是否得到有效实施 3.6内审原则 (1)审核的客观性:依据客观证据;形成审核发现;审核过程要形成 文件。 (2)审核的独立性:审核是被授权的活动;审核过程公正、客观;审 核员不能审核与自已直接相关的活动。 (3)审核的系统性:审核活动有程序可依;对审核活动先行策划,制 定活动计划,依计划进行;有规范的步骤和技巧。  3.7内审频次 (1)常规审核:按年度计划进行。每年至少一次,覆盖管 理体系的所有要素。 (2)特殊情况下审核:当出现下列情况时,增加内审频次 ①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉; ②内部监督连续发现质量