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Chung WS, et al. Int J Clin Pract. 2014 ICS可导致TB的增加且存在剂量效应 Suissa S, et al. Am J Med 2010 ICS可导致糖尿病的增加 且存在剂量效应 专家意见 内容提要 指南对ICS使用是怎么推荐? ICS应用现状如何? 使用ICS的获益与潜在风险有哪些? 需要高剂量ICS吗? 哪些病人更需要使用ICS? 已使用者可否撤出ICS? Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 不同剂量ICS+LABA治疗慢阻肺研究 中、重度急性加重年发生率 Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 研究 1 研究 2 汇总 与单用LABA比较 首次出现中、重度急性加重 Kaplan-Meier 图 研究 1 研究 2 总体 Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 谷值FEV1改变 Study 1 总体 Study 2 Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 不良事件 Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 任何不良事件 任何严重不良事件 任何致死性不良事件 局部可的松效应 心血管效应 肺炎 血糖 不良事件 Dransfield MT, et al. Lancet Respir Med 2013 不同剂量ICS+LABA在亚洲人群研究 糠酸氟替卡松 (FF)/维兰特罗 (VI) 治疗亚洲裔慢阻肺患者 Zheng JP, Zhong NS, et al. International Journal of COPD 2015:10 1–11 随机双盲安慰剂对照多中心平行研究 亚裔慢阻肺患者分别随机接受FF/VI (50/25mcg; 100/25mcg; 200/25mcg)治疗?24周 主要研究终点169天谷值FEV1 SGRQ FEV1 症状 不良事件(AE) Zheng JP, et al. APSR 2013 综合评估疗效与安全性,中等剂量的ICS联合LABA可能是最佳选择 内容提要 指南对ICS使用是怎么推荐? ICS应用现状如何? 使用ICS的获益与潜在风险有哪些? 需要高剂量ICS吗? 哪些病人更需要使用ICS? 已使用者可否撤出ICS? 哪些病人更需要用ICS? 肺功能损害较重 过去有AE病史 嗜酸球增高、ACOS 痰嗜酸球增高患者使用ICS的研究 血嗜酸球增加患者使用ICS的研究 内容提要 指南对ICS使用是怎么推荐? ICS应用现状如何? 使用ICS的获益与潜在风险有哪些? 需要高剂量ICS吗? 哪些病人更需要使用ICS? 已使用者可否撤出ICS? Wouters EFM, et al. Thorax 2005;60:480-487 van der Valk, et al. AJRCCM 2002;166:1358–1363 从联合治疗或激素单药治疗中撤除或停用ICS的研究——COSMIC和COPE研究 COSMIC研究基线数据 随机、双盲研究 373例患者在接受3个月SFC(50/500 Bid)导入期治疗后, 随机分为SFC组(n=189例)和SAL组(n=184例) 继续治疗1年。 ** COSMIC: 从联合治疗中撤除FP后患者急性加重频次增加、肺功能下降、症状增加 急性加重年发生率(次数/患者/年) 0 0.4 0.8 1.6 2.0 * p=0.15 vs SALM** p=0.02 vs SALM 中重度急性加重 SALM SFC 轻度急性加重 * 1.2 Wouters et al. Thorax 2005; 60: 480-7. 1.3 1.6 0.6 1.3 SAL SFC P 0.001 自基线变化值 P 0.001 SFC SAL 呼吸困难 月 症状评分 COPE研究基线数据 双盲随机对照研究 244例受试者 FP2000ug/d治疗4个月 随机分组:FP或安慰剂对照治疗6个月 主要疗效指标:急性加重 van der Valk, et al. AJRCCM 2002;166:1358–1363 COPE研究: 停用FP后急性发作发生率增加,生活质量下降 van der Valk, et al. AJRCCM 2002;166:1358–1363 总体 症状 活动能力 影响 安慰剂-氟替卡松 平均差异(SE) 安慰剂组HRQL分值
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