预混胰岛素的临床应用--叶山东教授.pptVIP

* A1Chieve研究是一项为期24周、国际多中心、前瞻性、开放标签的观察性研究，在全国130家中心共纳入11020例曾用或未用药治疗但血糖控制不佳的2型糖尿病患者，接受胰岛素类似物治疗，评估这些胰岛素类似物的有效性和安全性。 其中国亚组中有4100例为单用口服药治疗失败转为门冬胰岛素30治疗者，其中二甲双胍比例为63.9%，糖苷酶抑制剂比例为43%，格列奈类比例为14.8%。 * * BID INITIATE研究 233例未使用胰岛素治疗的口服药失效的T2DM患者，随机分入甘精组和门冬胰岛素30组治疗28周后，门冬胰岛素30bid组HbA1C水平下降更优 (6.91±1.17 vs. 7.41 ± 1.24%,P0.01). HbA1c 下降值(2.79±0.11 vs. 2.36±0.11%, ; P0.01)，重度低血糖发生率为0.01事件/患者 年。 EuroMIx研究 255例未使用胰岛素治疗的口服药失效的T2DM患者，随机分入甘精+格列美脲组（n=128）和门冬胰岛素30+Met组（n=127）治疗26周后，门冬胰岛素30bid组HbA1C水平下降更多，相较甘精组HbA1c 下降的差值为0.5%(95%CI：-0.8；0.2）P=0.0002)，重度低血糖事件发生1例。 ACTION研究 181例未使用胰岛素治疗的2种口服药失效的T2DM患者，入组8周内，转为最大剂量的Met/PIO治疗，然后随机分入OAD治疗组继续原OAD治疗（n=88）或在其基础上加用门冬胰岛素30，6UBID（n=93）治疗进行达标试验，34周后，HbA1C下降情况，加用门冬胰岛素30的治疗组更优 HbA1c 下降值(1.5%±0.11 vs. 0.2%±0.9, ; P0.0001) ，重度低血糖事件发生4例。 3984研究 ：开放、随机、平行、对照的多中心临床研究，纳入354例使用预混或自混人胰岛素血糖控制不佳的2型糖尿病患者，分别转为门冬胰岛素30的患者自行调整剂量组和研究者调整剂量组，治疗观察20周后，HbA1c水平由8.1%降低为6.8%，重度低血糖事件发生2例。 ? 3878研究 开放标签、随机、对照、多中心研究，纳入348例基础胰岛素不达标的2型糖尿病患者，接受门冬胰岛素30治疗，患者自调注射剂量或医生调整剂量，治疗20周，HbA1c水平由8.3%分别降低为7.56%和7.29%，重度低血糖事件数分别为4例和2例。 QD 中国3756研究 422例未使用胰岛素治疗的口服降糖药治疗效果不佳的中国2 型糖尿病患者， 给予门冬胰岛素30 每日1 次（晚餐前）或甘精胰岛素 每日1 次（睡前）注射，联合二甲双胍和格列美脲治疗，治疗24周后， 两组HbA1c降幅相当（门冬胰岛素30组-0.75%，甘精组-0.66%）。甘精组重度低血糖1例，门冬胰岛素30组为0。和甘精胰岛素QD相比，门冬胰岛素30 QD使晚餐后、睡前血糖控制更平稳。 OnceMix-Asian亚组研究 155例中国未使用胰岛素治疗的口服药效果不佳的T2DM患者，随机接受门冬胰岛素30和甘精胰岛素每日1次注射，治疗26周后， 门冬胰岛素30 组HbA1c降幅更大（门冬胰岛素30组-1.22%，甘精组-0.87%）。甘精组重度低血糖发生率为2.5%，门冬胰岛素30组为1.3%。门冬胰岛素30 QD还能取得更平稳的血糖控制。 * * Background: We investigated whether metformin hydrochloride has sustained beneficial metabolic and (cardio) vascular effects in patients with type 2 diabetes mellitus (DM2). Methods: We studied 390 patients treated with insulin in the outpatient clinics of 3 hospitals in a randomized, placebo-controlled trial with a follow-up period of 4.3 years. Either metformin hydrochloride, 850 mg, or placebo (1-3 times daily) was added to insulin therapy. The primary end point was an aggregate of microvascular and macrovascular morbidity and mortality. The secondary end points