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医疗器械质量制度目录
序号
文件名称
编号
页数
1
各部门和相关人员的管理职能
SY-QX-12-001
2-19
2
首营企业和首营品种质量审核制度
SY-QX-12-002
20
3
采购管理制度
SY-QX-12-003
21-22
4
质量验收制度
SY-QX-12-004
23-24
5
在库保管、养护制度
SY-QX-12-005
25
6
出库复核制
SY-QX-12-006
26
7
销售管理制度
SY-QX-12-007
27
8
技术培训、维修、售后服务管理制度
SY-QX-12-008
28-29
9
质量跟踪管理制度
SY-QX-12-009
30-31
10
质量事故和投诉处理的管理制度
SY-QX-12-010
32
11
不良事件报告制度
SY-QX-12-011
33-34
12
医疗器械不合格商品、退货商品管理制度
SY-QX-12-012
35-36
13
企业职工培训管理制度
SY-QX-12-013
37-38
14
经营过程中有关记录和凭证的管理制度
SY-QX-12-014
39-40
文件
文件名称:各部门和相关人员的管理职能文件名称:医疗器械在库保管、养护制度 文件名称:医疗器械出库复核制 审阅人: 起草人:贺敏起草部门:行政部 起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人: 刘万平 刘万平 起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人: 刘万平 起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人: 起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人: 刘万平 刘万平起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人: 审阅人: 刘万平 起草人:贺敏 起草部门:行政部 刘万平 起草人:贺敏起草部门:行政部 审阅人:
编号:SY-QX-12-001 编号:SY-QX-12-005 编号:SY-QX-12-006 批准人: 批准人: 刘水 批准人: 刘水 批准人: 刘水 批准人: 刘水 批准人: 刘水 批准人: 刘水 批准人: 刘水
起草部门:行政部文件名称:医疗器械采购管理制度文件名称:医疗器械质量验收制度 起草部门:行政部起草部门:行政部 2012-7-2起草日期: 2012-7-2起草日期: 2012-7-2起草日期: 起草日期:2012-7-2 起草日期:2012-7-22012-7-2起草日期: 起草日期:2012-7-2 起草日期:2012-7-2
起草人:贺敏 起草人:贺敏 起草人:贺敏批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9
审阅人: 刘万平 审阅人: 刘万平审阅人: 刘万平 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9
批准人: 刘水 编号:SY-QX-12-003 编号:SY-QX-12-004 批准人: 刘水 批准人: 刘水 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版 版本号:第一版
起草日期:2012-7-2 文件名称:医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度起草部门:行政部 起草部门:行政部 起草日期:2012-7-2 起草日期:2012-7-2 变更记录: 变更记录:变更记录: 变更记录:变更记录: 变更记录: 变更记录: 变更记录:
批准日期:2012-8-9 起草人:贺敏 起草人:贺敏批准日期:2012-8-9 批准日期:2012-8-9
执行日期:2012-8-9 刘万平审阅人: 审阅人: 刘万平 执行日期:2012-8-9 执行日期:2012-8-9 变更原因: 变更原因: 变更原因: 变更原因: 变更原因: 变更原因: 变更原因: 变更原因:
版本号:第一版 编号:SY-QX-12-002 批准人: 刘水 批准人: 刘水 版本号:第一版 版本号:第一版
变更记录: 起草人:贺敏起草部门:行政部 批准日期:2012-8-9 起草日期:2012-7-2 批准日期:2012-8-9 2012-7-2起草日期: 变更记录: 批准日期:2012-8-9 起草日期:2012-7-2 变更记录:变更记录: 变更记录:
变更原因: 批准人: 刘万平 刘水 审阅人: 执行日期:2012-8-9 版本号:
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