零售药店药品储存管理制度.docxVIP

药品储存管理制度 1. 目的：保证所储存药品质量稳定、数量准确。 2. 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3. 适用范围：适用于企业设置仓库的，在库储存药品的管理。 4. 责任：保管养护员、质量管理人员对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1.在库储存药品外观质量和包装质量应完好，数量准确、帐货相符。 5.2.药品应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存，按温、湿度要求储存于相应区域中。其中温度：常温为 10-30℃、阴凉库为不高于 20℃、冷库为 2-10℃，相对湿度为 35-75%。 5.3.仓库保管员应于每天上午 09：00、下午 16：00 做好库区温湿度监测和记录，发现温湿度超出规定范围，应在养护员的指导下采取调控措施并予以记录。 5.4.仓库内药品应实行分类储存，按质量状态实行色