零售药店药品验收管理制度.docxVIP

药品验收管理制度 1、目的：把好药品质量关，保证购进药品数量准确、外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3、适用范围：适用于企业购进和销后退回药品的验收。 4、责任：验收环节负责人员对本制度负责。 5、内容： 5.1质量管理环节负责人应制定《药品验收操作规程》，验收员按该规程规定进行药品验收。 5.2验收员应依照药品的法定标准、购进合同或质量保证协议书的质量条款以及随货同行单或销后退回药品销售小票等，对购进或退回药品进行逐批验收。 5.3药品验收工作应在待验区内进行，并按照《药品验收操作规程》规定的比例抽取样品进行质量检查。 5.4验收药品应在《药品验收操作规程》规定的时限内完成。 5.5药品质量验收包括外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.5.1药品的外观性状应符合法定标准的要求。 5.5.2