零售药店药品养护管理制度.docxVIP

药品养护管理制度 1. 目的：为确保储存和陈列药品的质量稳定，避免药品发生质量问题。 2. 依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3. 适用范围：企业库存和陈列药品养护工作的管理。 4. 责任：质量管理人员、保护养护员及营业员对本制度的实施负责。 5. 内容： 5.1.企业应配备保管养护员负责药品的养护工作，并坚持预防为主、消除隐患原则， 开展工作，适用于企业经营的药品，包括库存药品和陈列药品。 5.2.企业根据本制度制定《药品养护操作规程》，对药品养护工作进行全过程的管理。 5.3.养护人员应在质量管理人员的指导下确定企业的重点养护品种，并加强对重点养护品种的检查。重点养护药品包括： 5.3.1.易变质的药品，储存条件要求 20℃以下的药品。 5.3.2.储存时间长的药品。 5.3.3.近效期（一般指距离失效期半年）的药品。 5.3.4.已发现质量问题药