药店药品采购管理制度.docxVIP

药品采购管理制度 1、目的：加强药品采购环节的质量管理，确保购进药品的合法性和质量。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》 （食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3、适用范围：适用于本企业采购药品的质量管理。 4、责任：采购、销售和质量管理环节负责人对本制度的实施负责。 5、内容： 5.1严格执行本企业“药品采购操作规程”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 5.2采购药品必须从已合法取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。同时需要对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价，并建立合格供货方档案。 5.2.1药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实施审批管理的中药材除外。 5.3审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 5.