医药质量管理工作总结.pptVIP

2012 年年终总结与计划 ? 主讲人： 1 、部门现状分析与工作总结 2 、部门存在问题汇总 3 、 2012 年工作计划 1 、部门现状分析与工作总结 ? 到 2011 年 1 月 11 日为止，质量管理部已完成 : ? 首营企业审核 147 家； ? 合法性品种审核 8619 个，其中进口药品 140 个； 销售单位开户 418 家 卫生室与医务 室 , 368, 88% 药店 , 28, 7% 市属医院 , 6, 1% 基层卫生院 , 16, 4% 验收药品共计 7674 批 西药与中成药 , 7195, 92% 医疗器械 , 208, 3% 中药材 , 365, 5% ? 销后退回药品验收 441 个品规； ? 药品拒收 66 个品规； ? 平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外 ，积极配合省、市局有关检查，督促整改有效落 实。从 2 月份至今，市药监局对我公司进行 3 次的 飞行检查，两次的含特殊药品复方制剂的专项检 查。省卫生厅对我公司经营计生药品情况进行的 “两非”检查。 ? 期间还负责过药品市民开放日活动的开展，参加过公司开 业庆典活动的准备与执行。开展市民开放日的活动中部门 人员积极主动，密切配合，从介绍药品质量管理体系 PPT 的制作，几经易稿，在专业性与通熟性之间的尽度难以把 握，因为参回人员大部门都是对医药行业不熟悉的市民代 表，对讲解的腹稿多番讨论，最后得到了市药监局领导的 认可，现场参观的过程中，深入浅出的讲解，让市民代表 进一步熟悉了我公司质量管理体系的总体情况，也使市民 了解作为医药人，为了祖国人民的用药安全作出的不懈努 力。组织公司庆典活动的过程中，我部门负责铜版、邀请 贴、简介、直幅的联系制作。期间由于最后的制作方迟迟 悬而未快，再加上制作方业务繁忙，导致时间安排上非常 紧张，最后都化险为夷。 2 、部门存在问题汇总 ? 1 、由于最近基药进行了新一轮的招标，相应进 货药品数量的增多以及合法性审核品种的增加， 部门工作相当繁重，再加上验收时由于验收空间 的狭小，到货数量多的时候，很多药都堆在一起 更是没有按品种分开存放，以上种种情况加大验 收的难度，延长验收时间，增加体力劳动量。 ? 2 、由于历史的原因及公司人员变动较大，没有 对公司员工进行系统的 GSP 培训，导致公司员工 GSP 意识观念淡薄。有部份员工没有考取必须的 上岗证，存在违法经营的风险。 ? 3 、由于人员不足的原因，出库复核环节不能完 全对出库的电子监管药品进行全品种的扫描。自 2012 年 1 月 1 日起含麻黄碱复方制剂的品种也开 始实行电子监管，这就更回要求对出库药品进行 扫描。 2012 年对含麻黄碱复方制剂药品流通情 况的检查将一如既往的平凡与密集。 ? 4 、仓库的硬件设施也存在缺陷，退货库与不合 格品库与经营规模不相适应，验收养护室没有安 装空调。 3 、 2012 年工作计划 ? 1. 调整好部门员工心态，以一个全新姿态投入 到 2012 年的工作中，锐意进取，积极作为。