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高压乳匀机 超声波乳化器 31 第五节 乳剂 ? 乳剂 (emulsions) 系指两种 互不相溶 的液体混 合，其中一种液体以 液滴状态 分散在另一种 液体中形成的 非均匀分散 的液体制剂。 ? 分散 非均相 乳剂 一种 液体 另一种 液体 1 分散相 内相 不连续相 分散介质 外相 连续相 组成 —— 油相、水相和乳化剂 2 ? 分类 ? 根据内、外相不同 乳剂可分为水包油型（简 写 O/W 型）和油包水型（简写为 W/O 型）及 复合型乳剂（或称多重乳剂）。 水包油型 油包水型 水相 水或水溶 液 油相 与水不 混溶的 有机溶 剂 W/O/W O/W/O 3 基本型 O/W W/O 乳剂的种类 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 4 鉴别 O/W 型与 W/O 乳剂的鉴别 鉴别方法 o/w 型乳剂 w/o 型乳剂 外观 一般为乳白 色 接近油的颜色 稀释性 可用水稀释 可用油稀释 水溶性染料 外相染色 油溶性染料 外相染色 导电法 导电 几乎不导电 CoCl 试纸 粉红色 不变色 5 ? 根据分散相液滴粒径大小 ? 液滴 0.1 ～ 10 μ m 一般 ﹙ 普通 ﹚ 乳剂 ? 0.1 ～ 0.5 μ m 亚微乳 注射剂用 ? 0.01 ～ 0.1 μ m 微 乳（纳米乳） 6 ? 特点 ﹙ 1 ﹚ 分散度大、吸收快、显效迅速， 有利于提高生物利用度 ﹙ 2 ﹚ 油性药物能保证剂量准确，使 用方便 ﹙ 3 ﹚ 水包油型乳剂可掩味 ﹙ 4 ﹚ 外用乳剂能改善渗透性，减少 刺激性 ﹙ 5 ﹚ 静脉注射乳剂有靶向性 7 ? 应用 注射剂、滴眼剂、栓剂、气雾剂、软膏剂都 有乳剂型药剂的存在。 8 一、乳剂形成的必要条件 ? 乳剂的形成理论 1 ．提供乳化所需的能量 2 ．加入适宜的乳化剂 3 ．具有适宜的相比 9 1. 提供乳化所需的 能量 乳化包括 分散 、稳定两个过程 指液体分散相 形成液滴 均匀分散 于分散介质中 实质：借助乳化机械所作的功，使液体切分成小液 滴。液滴愈细需要的能量愈多。 10 ? 单分子乳化膜：表面活性剂类（强） ? 多分子乳化膜：天然乳化剂类 ? 固体微粒乳化膜 ：固体粉末类 2. 加入适宜的乳化剂 具体作用： ⑴ 降低界面张力 ⑵ 形成牢固的乳化膜 乳化剂在液 滴周围有规律地定向排列 →→ 阻止乳滴的合并。 ⑶ 确定形成乳剂的类型 决定因 素：乳化剂的性质和 HLB 值。 11 3. 具有适宜的 相比 油、水两相的容积比称为相比 分散相浓度一般在 10 ％～ 50 ％之间，相容积 比在 25 ％～ 50 ％时乳剂稳定性好 12 ? ㈡乳化剂的种类、要求与选择 ? 乳化剂的定义是这样的： 为了使乳剂易于形 成和稳定而加入的第三种物质称为乳化剂。 ? 可以说乳化剂是乳剂的重要组成部分。到 底哪些物质可以充当乳化剂呢？首先得了解乳 化剂的基本要求。 13 ? 乳化剂的基本要求： ? ⑴ 乳化能力强 乳化能力是指能显著降低油水两相之间的界 面张力，并能在液滴周围形成牢固的乳化膜的 能力。 ? ? ⑵ 对人体无害 ，无远期和近期的毒副作用，无 刺激性。来源广，价廉。 ? ⑶本身 稳定 ? 14 1. 乳化剂的种类 ? 天然乳化剂 ? 表面活性剂类 ? 固体粉末类 ? 辅助乳化剂 15 ? 天然乳化剂 多为高分子化合物，具有 较强亲水性 ， 能形成 O/W 型乳剂 。乳剂形成时被吸附于乳 滴表面，形成 多分子乳化膜 。多数黏性较大， 能增加乳剂的稳定性。 性 质 宜新鲜配制或加入 适宜防腐剂 16 常用的天然乳化剂 ①阿拉伯胶 适用于乳化植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与 西黄蓍胶、琼脂等合用 ②西黄蓍胶 乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用 ③明胶 两性蛋白质，作 O/W 型乳化剂，常与阿拉伯胶合用 ④杏树胶 乳化能力和黏度均超过阿拉伯胶 ⑤磷脂 乳化能力强，精制品可供静脉注射用 17 ? 表面活性剂类 具有较强的亲水性亲油性，乳化能力强， 容易在乳滴周围形成 单分子乳化膜 ，性质较 稳定。 非离子型表面活性剂如 聚山梨酯 和 脂肪 酸山梨坦 类毒性、刺激性均较小，性质稳定， 应用广泛。 一般 HLB 值 3 ～ 8 者 为 W/O 型乳化剂， HLB 值 8 ～ 18 者为 O/W 型乳化剂。 18 非离子型表面活性剂 脂肪酸山梨坦 —— （ W/O 型） 司盘 span 类，如 20 ， 40 ， 60 ， 80 等； 聚山梨酯 —— （ O/W 型） 吐温 tween 类，如 20 ， 40 ， 60 ， 80 等， 聚氧乙烯脂肪酸酯类 （ Myrij ） —— （ O/W 型） Myrij 45 ， 49 ， 52 等