泰嘉脑血管病课件.ppt

胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 泰嘉与美国 USP31 标准的氯吡格雷对照 ( 泰嘉是我国拥有知识产权的氯吡格雷 ) 泰嘉的标准已列为最新药典中氯吡格雷的标准 含硫酸氢氯吡格雷以氯吡格雷 检验项目 美国 USP31 标准规定 泰嘉检验结果 [ 鉴别 ] 紫外光谱 一致 一致 液相色谱 一致 一致 [ 检查 ] 含量均匀度 规定 ( 在 USP31 标准 , 波长约 240 纳米条 件下，测试滤波溶液与标准溶液对照。） 符合规定 溶出度 限度应为标示量的 80% 符合规定 （有关物质） 有关物质 A 不得过 1.5% 符合规定 有关物质 B 不得过 1.2% 0.1% 优越 其他单个杂质 不得过 2.5% 符合规定 杂质总量 不得过 2.5% 0.5% 优越 [ 含量测定 ] （ C 16 H 16 C1NO 2 S ）计，应为 标示量的 90.0% ～ 110.0% 102.6% 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 泰嘉生物等效性试验 泰嘉与国外氯吡格雷 75mg 、 150mg 生物等效性对照 泰嘉 75mg 生物等效性试验 泰嘉 150mg 生物等效性试验 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 泰嘉生物等效性试验 泰嘉与国外氯吡格雷 75mg 、 150mg 生物等效性对 照 泰嘉 75mg 生物等效性试验 泰嘉 150mg 生物等效性试验 根据 AUC0-t 和 AUC0- ∞计算 泰嘉的相对生物利用度分别为 112.8% ± 42.4% 和 114.5% ± 44.2% ? 统计学分析两药生物等效，泰嘉数据上优于国外氯吡格雷 泰嘉的平均相对生物利用度 Fr 为 101.8% ， 优于对照剂 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 组内比较： *P ＜ 0.05 ， **P ＜ 0.01 ； 两药间比较均无显著性差异 ? 药效学指标 - 24 小时内各时刻 ADP 诱导的血小板聚集率 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 泰嘉在颅外段颈动脉狭窄支架置入术后疗效观察 第三军医大学大坪医院野战外科研究所脑三科 重庆医科大学神经科学中心 ? 目的 ： 比较泰嘉与国外氯吡格雷在支架术后的有效性和安全性 ? 研究对象： 经血管造影证实的症状性颈动脉狭窄≥ 50% ，无症状 性颈动脉狭窄≥ 70% （ NASCET 标准） 国产氯吡格雷在颅外段颈动脉狭窄支架置入术后的短期疗效观察 [J]. 实用心脑肺血管病杂志， 2010,18 （ 12 ） 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 148 例 患者 泰嘉 73 例 术前连续服用 5 天阿司匹林肠溶 片 200mg/d 和泰嘉 75mg/d 颅外段颈动脉狭窄 支架置入术 术后继续服用上述剂量药物 6 个月 国外氯吡格雷 75 例 术前连续服用 5 天阿司匹林肠溶片 200mg/d 和氯吡格雷 75mg/d 颅外段颈动脉狭窄 支架置入术 R 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 ? 结果：两组病人中 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 ? 药物不良反应： 表 2 两组药物不良反应发生率比较 胆道疾病病人护理化工企业本质安全 理论实 践及方 法内科 护理学 呼吸系 统总论 概论脾 胃病常 见症状 及治疗 经验偏 瘫截瘫 康复训 练手册 偏执性 精神障 碍品管 圈实践 结论 泰嘉与国外氯吡格雷在颈动脉支架 置入术的术中、术后并发症及药物不良 反应发生率相