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比对结果不符合要求的处理措施 维持结果的可比性需要以检测系统各质量控制 环节标准化操作为前提，必要时通过校准改善 结果的可比性即不同检测系统通过结果的数字 转换获得结果的一致性。 结果不可比且难以纠正时，应与临床进行沟 通，用不同的参考区间和/或医学决定水平并在 检验报告单上明确标识。 * 比对样本的浓度范围和检测次数 以质控品总均值±20%作为比对样本的浓度选择范围 依据合并CV值，查找附录A的表A.1，确定比对样本的重复检测次数 * 9 准确度 9.1?总误差 准确度验证以总误差为评价指标，用相对偏差表示，相对偏差应符合表9的要求。 * 检测项目 WBC RBC HB PLT HCT MCV MCH MCHC 相对差异 ≤15.0% ≤6.0% ≤6.0% ≤9.0% ≤20.0% ≤7.0% ≤7.0% ≤8.0% 表9?准确度验证的允许偏差 * 9.2 验证方法 至少使用5份质评物或定值临床样本分别进行单次检测，计算每份样本检测结果与靶值（公议值或参考值）的相对偏差，每个检测项目的相对偏差符合表9要求的比例应≥80%。 * 谢 谢 * 检测项目 WBC RBC HB PLT 检测要求 ≤0.5×109/L ≤0.05×1012/L ≤2.0g/L ≤10×109/L 表1 血液分析仪本底计数的检测要求 5.1.2 验证方法 用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3 次，3次检测结果的最大值应在允许范围内。 * 2 携带污染 2.1 携带污染检测要求 血液分析仪的携带污染率应符合表2的要求。 * 检测项目 WBC RBC HB PLT 携带污染率 ≤3.0% ≤2.0% ≤2.0% ≤4.0% 表2 血液分析仪携带污染检测要求 * 2.2 验证方法 分别针对不同检测项目，取一份高浓度的临床样本（EDTA-K2或EDTA-K3抗凝静脉血），混合均匀后连续测定3次，测定值分别为H1、H2、H3； 再取一份低浓度的临床样本，混合均匀后连续测定3次，测定值分别为L1、L2、L3。按式（l）计算携带污染率。 * 式中： CR?-携带污染率； L1 -低浓度临床样本的第1次测定值； L3——低浓度临麻样本的第3次测定值； H3——高浓度临床样本的第3次测定值。 * 2.3 临床样本浓度要求 不同检测项目所选高、低浓度样本的浓度水平应符合表3的要求。 * 检测项目 WBC RBC HB PLT 高浓度值 ＞90×109/L ＞6.20×1012/L ＞220g/L ＞900×109/L 第浓度值 ＞0～＜3×109/L ＞0～＜1.50×1012/L ＞0～＜50g/L ＞0～＜30×109/L 表3 携带污染率验证样本的浓度要求 * 3 批内精密度 3.1 批内精密度检测要求 批内精密度以连续检测结果的变异系数为评价指标，批内精密度应达到厂家说明书的要求，检测正常浓度水平新鲜血的批内精密度至
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