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疑似预防接种异常反应的
报告与处理
屈原镇卫生院公共卫生科
2012年3月
内容
概念
报告
分类
调查诊断
处置
概念
内容
疑似预防接种异常反应
a预防接种异常反应
a不属于预防接种异常反应的情况
概念
疑似预防接种异常反应
口简称AEF,是指在预防接种过程中或接种后发生的怀
疑与预防接种有关的反应或事件。
n发生了什么事:出现了症状或发了病
是什么性质的:不确定,只是怀疑与预防接种有关
在什么时候发生的:在预防接种过程中或接种后
■包含下列情况:
口预防接种不良反应
疫苗质量事故
口接种事故
口偶合症
口心因性反应
概念
预防接种异常反应
口是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接
种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均
无过错的药品不良反应。
发生了什么事:受种者机体组织器官、功能出现了损害
是什么性质的:药品不良反应
在什么时候发生的:接种过程中或者接种后发生
接种操作有没有问题:没有,实施规范
接种的疫苗是否有问题,没有,疫苗合格
接种双方有没有过错,没有,相关各方均无过错的
不属于预防接种异常反应的情况
《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十一条规定,
以下情形不属于预防接种异常反应:
口因疫苗本身特性引起的接种后一般反应
¤因疫苗质量不合格给受种者造成的损害
¤因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用
导原则、接种方案给受种者造成的损害
¤受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种
后偶合发病
¤受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌,在接种前受种者或者
其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,
接种后受种者原有疾病急性复发或者病情加重:
因心理因素发生的个体或者群体的心因性反应。
内容
概念
报告
口报告范围
a报告单位和报告人
a报告内容
口报告程月
分类
调查诊断
处置
报告范围(1)
24小时内:如过敏性休克、不伴休克的过敏反应(荨
麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)、中毒性休克综合征
晕厥、癔症等
5天内:如发热(腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化
脓性感染(毒血症、败血症、脓毒血症)、接种部位
发生的红肿(直径2.5cm)、硬结(直径2.5cm)、
局部化脓性感染(局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、
蜂窝组织炎)等。
15天内:如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局
部过敏坏死反应( Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多
发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
报告范围(2)
6周内:如血小板减少性紫癜、格林巴利综合
征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等
3个月内:如臂丛神经炎、接种部位发生的无
菌性脓肿等。
接种卡介苗后1—12个月:如淋巴结炎或淋巴
管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
其他:怀疑与预防接种有关的其他严重疑似预
防接种异常反应。
报告单位和报告人
责任报告单位
a医疗机构
a接种单位
¤疾病预防控制机构
责任报告人
a执行职务的人员
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