酒剂与酊剂制备.pptVIP

酒剂、 膏剂与浸 膏剂 2015工孙学燕 学号8-2051015  )概念: 酒剂又名药酒,系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂, 供内服或外用。酒剂是中药传统剂型之一。酒辛甘大热,能行血通 络,散寒,故祛风活血、止痛散瘀等方剂常制成酒剂。生产内服酒 剂应以谷类酒为原料。  ()酒剂的准备 可用浸渍、渗漉、回流等方法制备。酒剂应分装在洁净干燥的 玻璃瓶中,密封,置阴凉处贮存 (1)冷浸法 将药材与规定量的酒共置于密闭容器移室温下浸滅,定期搅 拌,一般浸渍3日以上。取上清液,压榨药渣,压榨液与上清液合 并,必要时加入适量糖或蜂蜜矫味,搅拌均匀,再静置沉降14日以 上,滤过,滤液灌装于干燥、洁净的容器内,密闭,即得。该法生 产周期较长,但制得的酒剂澄明度较好。  将药材与规定量酒置于有益容器中,水浴或蒸汽加热 至沸后立即停止加热,然后倾入另有盖容器中,密闭, 在室温下浸渍一至数月,定期搅拌,再吸取上清液,压榨 药渣,将上清液与压榨液合并,根据需要加入糖或蜜,静 置沉降1~2周,滤过,灌装,即可。  取适当粉碎的药材,按渗漉法操作,收集渗漉液,若 处方中需加糖或蜂蜜矫味者,可加入渗漉液中,搅匀密 闭,静置一定时间,滤过后灌装,即得。  (4)回流热浸法 以白酒为溶剂,按回流热浸法提取至白酒近无 色,合并回流提取液,加入蔗糖或蜂蜜,搅拌溶 解后,密闭静置一段时间,滤过,分装,即得。  )、酒剂的质星要水 (1)测定澄明度时,酒剂应澄清,但在贮存期间允许有少量摇之易散的沉淀。 2)醇类含量检查,须符合《中国药典》2010年版一部附录M项下方法检 查,须符合各品种项下的规定。 (3)总固体检查,应按照《中国药典》2010年板一部附录M项下方法检查, 其中含糖、蜂蜜的酒剂照第二法检查 (4)装量检查,应符合《中国药典》2010年版附录XC制剂通则的有关规定。 (5)微生物限度检查,应符合《中国药典》2010年版附录ⅫC制剂通则的有 关规定。  、酊剂 (一)概念: 酊剂指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制 剂,亦可用流浸膏稀释制成,供内服或外用南剂的浓度随药材性质 而异,除另有规定外,含毒性药的面剂每10m相当于原药材10g,有 效成分明确者,应根据其半成品的含量加以调整,使符合相应品种项 下的规定;其他酊剂,每10m相当于原药材20g。酒剂与酊剂制备简 单,易于保存。但溶剂中含有较多乙醇,因此临床应用有一定的局限 性,儿童、孕妇、心脏病及高血压等患者不宜内服使用  、酊剂制 可用溶解、稀释、浸渍、渗漉等方法制备。酊剂应分装于洁净 干燥的棕色玻璃瓶内,密闭置阴凉处贮存。 (1)溶解法和稀释法 取药物粉末或流浸膏,加规定浓度的乙醇适量,溶解或稀释 至规定体积,静置,必要时滤过,即得。其中溶解法适用于化学 药物的酊剂。  2)浸渍法 取药材置有益容器中,加入规定浓度的乙醇适量,密闭,定期搅拌或振 摇,浸3~5日或规定的时间,倾取上清液药渣中再加入溶剂适量, 依法浸渍至有效成分充分浸出,合并浸出液加溶剂至规定体积后,静 置24h,滤过,即得。