药品质量管理详细规定.docVIP

药品质量管理要求 为加强药品监督管理，确保药品质量，规范我院用药管理，全方面提升我院药品管理水平，保障患者用药安全，维护人民身体健康和用药正当权益，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理措施》和《药品经营质量管理规范》等法律、法规及规章，结合我院实际，制订本要求。 第一章 人员和培训 第一条 审核调配处方药剂人员必需是依法经资格认定药学技术人员。 第二条 每十二个月应组织直接接触药品人员进行健康检验，并建立健康档案备查；发觉患有精神病、传染病和其它可能污染药品疾病人员，应立即调离工作岗位。 第三条 从事药品验收、保管、养护等工作人员，应含有药学或相关专业学历，或经过专业培训考评合格后持证上岗。 第四条 从事药品购进验收、保管、调剂人员均应经相关药品管理法律法规和相关专业知识培训和考评。 第二章 设施和设备 第五条 设置和用药规模相适应药房（库），药房（库）内应明亮整齐，墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密，药房（库）和办公、生活区要严格分开，并有符合要求要求消防、安全设施。 第六条 药房（库）应有以下设施和设备： （一）便于药品陈列和贮存设备（配方用操作台、货架等）； （二）特殊管理药品保管设备； （三）避光通风和检测调控温湿度设备（空调、去湿机、温湿度计等）； （四）药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备； （五）保持药品和地