药物制剂技术与设备 气雾剂 气雾剂.pptVIP

4.阀门系统 控制药物和抛射剂从容器内定量喷出； 阀门系统要求坚固、耐用、结构稳定； 阀门系统对内容物为惰性，其加工应精密。 二、气雾剂的组成 封帽 推动钮(用于开启和关闭阀门) 阀杆 定量室 橡胶封圈 弹簧 阀门系统组成 容器阀门系统的处理与装配 药物配制 分装和充填抛射剂 质量检查 三、气雾剂的制备 制备工艺 1.容器与阀门系统的处理与装配 容器的处理 洗净烘干玻璃瓶，预热至120～130℃，趁热浸入塘塑液中，使瓶颈以下粘附一层浆液，倒置，在150～170℃烘干约15分钟。 阀门的各种零件的处理 橡胶制品可在75%乙醇中浸泡一天 塑料及尼龙零件可在95%乙醇中浸泡 不锈钢弹簧在1%～3%碱溶液中煮沸10～30分钟，用水洗至无油腻为止，蒸馏水冲洗，甩去水，浸在95%乙醇中，烘干。 三、气雾剂的制备 2.药物的配制与分装 溶液型气雾剂应制成澄清溶液； 混悬型气雾剂应将药物微粉化，并严格防止药物微粉吸附水蒸气； 乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。 三、气雾剂的制备 3.抛射剂的填充 压灌法： 先将配好的药液在室温下灌入容器内，再将阀门装上，轧紧封帽，先抽去容器内空气，然后通过压装机压入一定量抛射剂。 压入法的设备简单，不需要低温操作，抛射剂损耗较少，但使用过程中压力的变化幅度较大。 三、气雾剂的制备 冷灌法： 先将药液冷却至－20℃左右，抛射剂冷却至沸点以下至少5℃。将冷却的药液灌入容器中，随后加入已冷却的抛射剂（也可两者同时灌入），立即将阀门装上并轧紧，须迅速操作，以减少抛射剂的损失。 冷灌法速度快，成品压力较稳定，但抛射剂损失较多。 3.抛射剂的填充 三、气雾剂的制备 设备：全自动高速灌液机 三、气雾剂的制备 四、气雾剂的质量检查 安全、漏气检查 装量与异物检查 喷射速度和喷出总量检查 喷射总次与喷射主药含量检查 有效部位药物沉积量的测定 微生物限度 无菌检查 * LOGO 本作品采用知识共享署名-非商业性使用 2.5 中国大陆许可协议进行许可。 专业交流 模板超市 设计服务 NordriDesign中国专业PowerPoint媒体设计与开发 本作品的提供是以适用知识共享组织的公共许可（ 简称“CCPL” 或 “许可”） 条款为前提的。本作品受著作权法以及其他相关法律的保护。对本作品的使用不得超越本许可授权的范围。 如您行使本许可授予的使用本作品的权利，就表明您接受并同意遵守本许可的条款。在您接受这些条款和规定的前提下，许可人授予您本许可所包括的权利。 查看全部… Company name LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO LOGO 气雾剂是指药物与适宜的抛射剂同时封装于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借抛射剂的压力将内容物呈细雾状或其它形态喷出的制剂。 1.定义 一、概述 2.气雾剂的特点 优点 直达作用（吸收）部位，局部药物浓度高，具有速效 和定位作用 药物密闭于容器内，避免与外界接触，能保持药物清 洁无菌，且增加药物的稳定性。 使用方便，药物可避免胃肠道的破坏和肝脏的首过效应。 喷雾给药减少局部涂药的疼痛与感染。 可以用定量阀门准确控制剂量。 缺点 生产成本高，可因封装不严密，抛射剂的渗漏而失效。 具有一定的内压，预热或受撞击易发生爆炸。 抛射剂有挥发性，故具有致冷效应，对皮肤有刺激。 氟氯烷烃类抛射剂对心脏有一定的毒性，可造成心律失常。 2.气雾剂的特点 3.气雾剂的分类  1 溶液型气雾剂 2 混悬型气雾剂 3 乳剂型气雾剂 按分散系统分： 3.气雾剂的分类  1 吸入气雾剂 2 非吸入气雾剂 3 外用气雾剂 按给药途径分： 溶液型气雾剂 气-液 混悬型气雾剂 乳剂型气雾剂 气-液-固 气-液-液 气雾剂 二相气雾剂 三相气雾剂 3.气雾剂的分类  按处方组成分： 混悬型气雾剂 喷射時成烟雾状，又称为粉末气雾剂。 气相（P） 混悬型液体 液相:P + 药物粉末 外相蒸气 烟雾状 三相气雾剂 气相（P） 液相（O/W） O: P W: 水 内向蒸汽 泡沫状 乳剂型气雾剂 O/W型乳剂型　喷射成泡沫状，泡沫气雾剂 油相(内） 水相（外） 三相气雾剂 乳剂型气雾剂 W/O型乳剂型 喷射时成液状 W: 水 气相（P） 液相（W/O） O: P 外相蒸气 液状 三相气雾剂 处理，纯化，制成药物溶液相 药物 附加剂 抛射剂 耐压容器 阀门系统 调节药物定量喷出 负责产生压力 盛装药物抛射剂等，包装 二、气雾剂的组成 1.药物和附加剂 药物：液体、