【实验室质量管理与认证认可】_第十四章 实验室信息系统管理.pptVIP

* 验证表格 * 原始申请单 原始申请单 仪器结果 外包单 报告单 * 验证表格 报告单 报告单 实验室信息系统基本简介 临床实验室信息系统的功能特点 实验室信息系统验证基本过程 第一节 实验室信息系统的质量管理要求 实验室信息系统基本简介 基本概念 LIS—Laboratory Information System 是一类用来处理实验室过程信息的软件 通常与其他信息系统如HIS（医院信息系统）连接 由多种实验室流程模块组成，通常依据实际情况选择和配置 （一）实验室信息系统基本概念 （熟悉） 大型的实验室信息系统几乎包括了所有的实验室研究的学科内容，如： 在线细胞计数 外科病理 解剖病理 微生物 血库 免疫 化学 血液 LIS种类 1、纯数据管理型 主要功能： 特点：功能单一、易于实现 报表管理 输出与发布 数据合格与否的自动判定 数据统计分析 处理 存贮 传输 数据采集 2、实验室全面管理型 功能：除第一类功能外，还有如： 是一套完整的实验室综合管理体系和检验工作质量监控体系 特点：功能全面，但结构复杂、实现相对困难，投资较大，需做专业设计开发 事务管理 样品管理 资源管理 LIS的研究对象与内容 1、研究对象 实验室管理活动中信息的规律 计算机和网络技术实现辅助管理的方法 2、主要内容 如何利用计算机和网络技术来实现信息处理的全过程 包括： 主要设计工具的研究 LIS的结构研究 信息流动过程与信息量的研究 信息需求的研究 LIS的基本特征 与其他管理软件有共性也有差异 具有系统观点 具备分析预测和控制功能 可实现数据集中统一管理 采用结构化决策支持 LIS是围绕实验室管理目标而设计的 发展历史 网络产品兴起 功能完善期 雏形期 商品化时期 (60-70年代初期、LIS设计思想产生时期、实验室数据管理停留在手工记录阶段) （计算机语言和网络技术不够发达、计算机价格昂贵、专业技术人员编写与维护程序） （计算机及网络技术兴起、专业公司定制、功能日趋完善） （互联网时代、网络传播速度快、可与其他系统交互、大数据、共享） 1、体系结构 2、基本运行环境 3、系统的网络结构 （了解内容，略） （二）实验室信息系统的结构与组成 （了解） LIS应具备的基本特点 （三）实验室信息系统的要素和功能 （熟悉） 模块化设计，易于扩充功能 符合行业规范要求，符合实验室管理特点 产品设计灵活，客制化周期短 技术先进性、高效性、实用性、安全性 数据管理功能完善 界面友好，操作简便 自动化程度高，网络结构设计简单 LIMS功能简介 帮助系统 内部论坛和公告栏 客户关系管理系统 资源管理系统 科研管理及资料查询系统 检测收费管理系统 实务管理系统 查询统计系统 争议处理系统 样品管理系统 标准库管理系统 ……… ……… 实验室信息系统基本简介 临床实验室信息系统的功能特点 实验室信息系统验证基本过程 第二节 实验室信息系统的质量管理要求 何谓以标本为中心 （一）强调以标本为中心 （了解） 临床实验室信息系统的功能特点 检测的 对象是 标本 检测过程 以标本为 中心 标本在实验室检测 生命周期各个阶段 具有可追溯性 原理 （二）条形码技术的应用 （了解） 把计算机所需要的数据用一种条形码来表示 将条形码数据转变为计算机可自动阅读的数据 特征 用来表示一组数据的符号（如数字、字母或某些特殊符号） 由一组宽度不同、反射率不通过的平行相邻的条和空，按照预先规定的编码规则和有关技术标准组合起来 常见条形码 39码 128码 EAN码 UPC码 运用于标本的整个分析过程，有效地提供工作效率,减少差错并方便医生和病人方便获取相关信息 应用条形码技术识别标本,替代传统检验标本处理程序,提高工作效率和检验质量 是实现实验室自动化、信息化的重要途径之一 条形码技术运用于临床检测的意义 编码规则、 码制数据库 遵循标准 几乎90%的仪器厂商，遵守HL7标准 HL7标准中把双向通讯过程分为10个事件 （三）LIS系统与设备的双向通讯 （了解） Elecsys?Calibration?data. (电发光校准数据) ISE?calibration?data ?(光波校准数据) photomet?ric?calibration?data ?(光波校准数据) Cont?rol?sample?analytical?data ?(质控样本分析数据) Patient?sample?analytical?data ?(病人样本分析数据) Test?selection?information?(项目选择信息) Automatic?Rerun?Selection?Inquiry (自动重检申请) Test