沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明ppt参考课件.ppt

注意事项-血管性水肿： 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例，一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。 伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。如果水肿累及舌、声门或喉，可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液1:1000（0.3 mL-0.5 mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。 应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。 有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加。已知有与ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者不应该使用诺欣妥。 注意事项-肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的双重阻滞 因有发生血管性水肿的风险，诺欣妥不得与ACEI合用。必须在ACEI末次给药36小时之后才能开始应用诺欣妥。如果停止诺欣妥治疗，必须在诺欣妥末次给药36小时之后才能开始应用ACEI。 诺欣妥与直接肾素抑制剂（如阿利吉仑）合用需警慎。在2型糖尿病患者中禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 因具有拮抗血管紧张素II受体的活性，诺欣妥不应与ARB合用。 注意事项-低血压： 诺欣妥可降低血压并可能造成症状性低血压。肾素-血管紧张素系统被激活的患者（例如血容量不足或电解质不足的患者，如正接受高剂量利尿剂治疗患者）风险更大。研究PARADIGM-HF双盲阶段，18%的诺欣妥治疗患者和12%的依那普利治疗患者报告了低血压不良事件，两个治疗组大约1.5%的患者报告了低血压严重不良事件。在给予诺欣妥之前应纠正血容量不足或电解质不足的状况，或是以较低剂量开始给药。如果发生低血压，应考虑调整利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因（如血容量不足）。如果在采取了这些措施之后低血压仍持续存在，则降低诺欣妥剂量或暂时停用。通常不需要永久停止治疗。 注意事项-肾功能损害 由于抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS），预期易感个体应用诺欣妥治疗可能出现肾功能减退。在PARADIGM-HF研究双盲阶段，诺欣妥组和依那普利组均有5%的患者报告了肾功能衰竭不良事件。在肾功能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如，严重充血性心力衰竭患者），应用ACEI和ARB治疗可伴发少尿、进行性氮质血症、罕见急性肾功能衰竭和死亡。如果患者出现具有临床意义的肾功能减退，则密切监测血清肌酐并降低诺欣妥剂量或暂停给药。 与影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他药物一样，在双侧或单侧肾动脉狭窄患者中，诺欣妥可能引起血尿素和血清肌酐水平升高。肾动脉狭窄患者需慎用诺欣妥并建议进行肾功能监测。 注意事项-高钾血症 高钾血症： 通过作用于RAAS，应用诺欣妥治疗时可能发生高钾血症。在PARADIGM-HF研究双盲阶段，12%的诺欣妥治疗患者和14%的依那普利治疗患者报告了高钾血症不良事件。要定期监测血清钾水平并进行适当治疗，尤其是对存在高钾血症风险因素的患者（如重度肾功能损害、糖尿病、低醛固酮血症或正在接受高钾饮食），可能需要降低诺欣妥剂量或暂停给药。 Business Use Only Business Use Only Business Use Only Business Use Only Business Use Only Business Use Only Business Use Only Business Use Only 沙库巴曲-缬沙坦在中国尚未获得批准 Business Use Only Thank you Thank you 【规格】 以沙库巴曲缬沙坦计 （1）50mg （沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）； （2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）； （3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。 * 肾功能损害： 在轻度到重度肾功能损害患者中，观察到了肾功能与LBQ657全身暴露量之间存在相关性。在轻度肾功能损害（60 mL/min/1.73 m2≤ eGFR 90 mL/min/1.73 m2）患者（研究PARADIGM-HF中入组的患者人数最多的组）相比，中度（30 mL/min/1.73 m2≤ eGFR 60 mL/min/1.73 m2）和重度（15mL/min/1.73 m2≤ eGFR 30 mL/min/1.73 m2）肾功能损害患者中观察到LBQ657暴露量分别为1.4倍和2.2倍。与轻度肾功能损害患者相比，中度和重度肾功能损害患者中缬沙坦的暴露量是相似的。 尚未在接受血液透析患者中进行研究。但LB