膜分离关键技术在医药中的应用.docVIP

膜分离技术在医药中应用 摘要：膜技术作为一门新型高效分离、浓缩及提纯技术,新膜分离过程不停地得到研究和应用,形成了独特新兴高科技产业。在中西药品提取、分离和浓缩上,膜分离技术已经替换了部分传统技术,成为提升制药工业经济效益和降低医疗投资关键路径。 关键词：膜分离、中药、医疗、药品分离 膜分离技术基础原理 膜分离过程是以选择性透过膜为分离介质，利用膜对混合物各组分渗透性能差异，实现分离、提纯或浓缩新型分离技术。膜分离技术不仅可用于分离、提纯多种物质，还能够和反应过程结合起来，形成膜反应藕合技术。膜分离技术含有过程简单、操作方便、分离效率高、节能、无污染等优点。 现在,中国外在制药和医疗上常见膜分离技术关键有微滤、超滤、纳滤、反渗透和气体分离等。多种膜过程含有不一样分离机理,可适适用于不一样对象和要求。 1)微滤:微滤膜是使用最早膜技术,其分离机理为筛分,在分离过程中膜物理结构起决定作用。分离过程中采取推进力为压力差,膜孔径大小为0.01~10μm。在制药和医疗中,微滤多用于除菌过滤、药液澄清、去除颗粒物和病毒、医疗用水净化和作为超滤和反渗透过程预处理等。 2)超滤:超滤利用膜两侧压力差不一样,可将不一样分子量溶质进行选择性分离。它分离机理仍为筛分,膜孔径大小为10~100 nm。在制药和医疗中,超滤不仅能够去除细菌、病毒和颗粒物,还能除去热源、菌丝和蛋白,常见于大分子物质分级分离和脱盐浓缩、小分子物质纯化和医药生化制剂去热源等。 3)纳滤:纳滤是一个介于超滤和反渗透之间膜分离过程,它填补了超滤和反渗透之间空白。在分离过程中以压力差为推进力,分离机理为吸附-扩散,膜孔径大小为1~10 nm。在制药和医疗中,纳滤多用于抗生素、维生素、氨基酸等发酵液澄清过滤、分离和纯化,半合成抗生素脱盐浓缩;中成药、保健品口服液澄清除菌过滤等。 4)反渗透:反渗透也是一个以压力差为推进力膜过滤过程,其分离机理为吸附-扩散,膜孔径小于1 nm。在制药和医疗中,反渗透关键用于药品浓缩、脱盐;制剂用水、注射用水、透析水和无菌水制备等。 5)气体分离:气体分离膜依据分离物在膜中溶解度不一样而将其分离,膜类型为非对称膜和复合膜。它仍是以压力差为动力膜分离过程,其分离机理为溶解-扩散。在制药和医疗中,气体分离膜关键用于富氧装置,人工肺等。 二、膜分离技术在中药生产中研究和应用 中药是中国民族瑰宝,它化学成份很复杂,通常含有没有机盐、生物碱、氨基酸、糖类、有机酸、苷类、甾族和萜类化合物和蛋白质、淀粉、纤维素等。中药生产传统方法存在着很多问题,比如工艺复杂、产品成本高、污染环境和生产周期长等。膜分离技术含有很多独特优点,在中药生产和中成药加工中显示出了巨大潜力。 1、用于提纯中药有效成份 中药有效成份提取分离方法关键采取传统水醇法、醇水法、改良明胶法、水蒸气蒸馏法、透析法等，其中水醇法应用最普遍，但其存在生产周期长、工艺复杂、生产成本高、有效成份损失严重、成品稳定差、易产生环境污染等问题。多年来，超滤技术在中药现代研究中应用能够部分地改善这些问题。 超滤法同传统醇沉法精制效果比较： 提取金银花 中绿原酸 对黄连解毒汤纯化 小檗碱回收率 除渣率 超滤（1.25倍） 95.37% 95% 48% 醇沉法（70%） 67.82% 73% 38% 相对于传统分离纯化方法超滤膜分离技术应用于中药体系含有其独特优势： ①分离过程无相变、能耗低尤其适适用于中药中热敏性成份分离、浓缩； ②不使用有机溶剂，能够缩短生产周期、降低有效成份损失、利于环境保护和安全生产； ③选择适宜膜材料可取得较高分离选择性，保持原方配伍特色从而确保制剂成品疗效； ④除杂效果好，能显著提升口服液、注射剂等液体制剂澄明度，延长储存时间同时可去除细菌和热原； ⑤可实现连续化、自动化操作，工艺参数稳定可控，易和其它过程耦合，符合中药生产现代化要求。 2、 膜分离技术在精制中药口服液中应用 中药口服液采取对应截留分子量膜进行超滤后，再进行灌装，则能够确保产品外观透明鲜亮、口感改善、保质期延长，简化生产工艺，为企业节省成本开支 一。长久存放澄清度不变。口服液不再有沉淀和挂壁现象。 中药口服液生产传统工艺采取水提醇沉法，不仅步骤长，所得产品粘度大，还含有大量亚微粒、微粒和絮状物等杂质。故成品静置后易产生沉淀，影响产品质量。其关键原因在于口服液中大全部含有鞣质，鞣质为水溶性多酚类化合物，相对分子量为500—3 000，它能同生物碱、蛋白质和多糖作用形成份子间氢键，生成不溶于水沉淀物，使药液浑浊。将口服液用截留分子量为7000膜进行超滤后，产品质量大为改观，不仅澄明度有所提升，口服液中有效成份含量也有增加。采取超滤法和水醇法分别制得麻杏止咳口服液，发觉超滤制品优于水醇法制品。用超滤法和醇沉法对黄连解毒汤水提取液进行