阿司匹林肠溶片说明指导书.docVIP

阿司匹林肠溶片 药品名称: 通用名称：阿司匹林肠溶片英文名称：Aspirin Enteric-coated Tablets商品名称：阿司匹林肠溶片 成份: 关键成份：阿司匹林 适应症: 阿司匹林对血小板聚集抑制作用，所以阿司匹林肠溶片适应症以下： 降低急性心肌梗死疑似患者发病风险 预防心肌梗死复发 中风二级预防 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中风险 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者发病风险 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉膜剥离术，动静脉分流术 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞 降低心血管危险原因者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年纪大于50岁者)心肌梗死发作风险。 规格: 100mg 使用方法用量: 使用方法：口服。肠溶片应饭前用适量水送服。 降低急性心肌梗死疑似患者发病风险：提议首次剂量300mg，嚼碎后服用以快速吸收。以后天天100-200mg。 预防心肌梗死复发：天天100-300mg。 中风二级预防：天天100-300mg。 降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中风险：天天100-300mg。 降低稳定性和不稳定性心绞痛患者发病风险：天天100-300mg。 动脉外科手术或介入手术后，如经皮冠脉腔成形术(PTCA)，冠状动脉旁路术(CABG)，颈动脉膜剥离术，动静脉分流术：天天100-300mg。 预防大手术后深静脉血栓和肺栓塞：天天100-200mg。 降低心血管危险原因者(冠心病家族史、糖尿病、血脂异常、高血压、肥胖、抽烟史、年纪大于50岁者)心肌梗死发作风险：天天100mg。 不良反应: 所列出药品不良反应(ADRs)是基于全部阿司匹林制剂(包含短期和长久口服诊疗)上市后自发汇报，所以无需根据CIOMSⅢ频率类别进行组织。 上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见胃肠道炎症、胃十二指肠溃疡。很罕见可能出现胃肠道出血和穿，伴有试验室异常和临床症状。 因为阿司匹林对血小板抑制作用，阿司匹林可能增加出血风险。 已观察到出血包含手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血报道，如胃肠道出血、脑出血(血压控制不良高血压患者和，或和抗凝血药台用)，可能威胁生命。急性或慢性出血后可能造成贫血，缺铁性贫血(如隐性微出血)，伴有试验室异常和临床症状，比如虚弱，苍白，低血压。 重葡萄糖-6-磷酸脱氨酶(G6PD)缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 肾损伤和急性肾衰竭。 过敏反应伴有对应试验室异常和临床症状，包含哮喘症状，轻度至中度皮肤反应。 呼吸道、胃肠道和心血管系统，包含皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管-呼吸系统不适，极罕见重反应包含过敏性休克。 极罕见一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 药品过量时曾报道头晕和耳鸣。 禁忌: 下列情况禁用阿司匹林肠溶片： 对阿司匹林或其它水酸盐，或药品任其它成份过敏； 水酸盐或含水酸物质、非甾体抗炎药造成哮喘历史； 急性胃肠道溃疡； 出血体质； 重肾功效衰竭； 重肝功效衰竭； 重心功效衰竭； 和氨甲蝶呤(剂量为15mg/或更多)适用(见药品相互作用)； 妊娠最终三个月。 注意事项: 下列情况时使用阿司匹林应谨慎： 对止痛药/抗炎药抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。 胃十二指肠溃疡史，包含慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。 和抗凝药适用(见药品相互作用)。 对于肾功效或心血管循环受损患者(比如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、大手术、败血症或重出血性事件)，乙酰水酸可能深入增加肾脏受损和急性肾衰竭风险。 对于重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者，乙酰水酸可能诱导溶血或溶血性贫血。可增加溶血风险原因如高剂量、发烧和急性感染。 肝功效损害； 布洛芬可能干扰阿司匹林肠溶片作用。如患者适用阿司匹林和布洛芬，应咨询医生。 阿司匹林可能造成支气管痉挛并引发哮喘发作或其它过敏反应。危险原因包含支气管哮喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适适用于对其它物质有过敏反应患者(比如皮肤反应、瘙痒、风疹)。 因为阿司匹林对血小板聚集抑制作用可连续数天，可能造成手术中或手术后增加出血。 低剂量阿司匹林降低尿酸消除，可诱发痛风。 孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇 多个回顾性流行病学研究中，怀孕头3个月使用水酸盐可能和畸形(颚裂、心脏畸形)危险性升高相关。但现有资料不足以评定阿司匹林用于长久诊疗(剂量大于150mg/天)时造成畸形可能性。常规诊疗剂量时危险性降低。在一项32，000对母子参与前瞻性研究中，未显示畸形危险性升高。 孕妇服用水酸前应审慎权衡利弊；作为预防方法，长久诊疗剂量尽可能不超出150mg/天。在妊娠最终3个月，服用高剂量阿司匹林(大于300mg/天)可能造