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目 录
1 总则……………………………………………………………………………………2
1.1目标……………………………………………………………………………………2
1.2工作标准………………………………………………………………………………2
1.3编制依据………………………………………………………………………………2
1.4适用范围………………………………………………………………………………2
2 组织指挥体系及职责…………………………………………………………………2
2.1应急组织机构和职责…………………………………………………………………2
2.1.1应急领导机构………………………………………………………………………2
2.1.3现场指挥机构………………………………………………………………………3
2.2应急协调机制和任务分工……………………………………………………………3
3 冷藏冷冻药品运输预警等级划分…………………………………………………3
3.1冷藏冷冻药品运输Ⅰ级预警…………………………………………………………3
3.2冷藏冷冻药品运输Ⅱ级预警…………………………………………………………4
4 应急响应……………………………………………………………………………… 4
4.1分级响应………………………………………………………………………………4
4.2应急行动………………………………………………………………………………4
4.2.1应急行动总体要求………………………………………………………………4
4.2.2质管部应急响应……………………………………………………………………4
4.3信息监测、报送和处理………………………………………………………………5
4.3.1预警信息起源………………………………………………………………………5
4.3.2信息汇报和处理……………………………………………………………………5
4.4通讯……………………………………………………………………………………5
4.5应急解除………………………………………………………………………………5
4.5.1突发事件结束指标…………………………………………………………………5
4.5.2结束信息公布及宣告应急状态解除………………………………………………5
5 后期处理………………………………………………………………………………5
5.1善后处理………………………………………………………………………………5
5.1.1用户反馈……………………………………………………………………………5
5.1.2受损害药品赔偿…………………………………………………………………5
5.1.3受损害药品处理…………………………………………………………………6
5.2突发事件调查汇报和后果评定………………………………………………………6
6 应急运力保障………………………………………………………………………… 6
7 附则……………………………………………………………………………………6
7.1预案管理和更新…………………………………………………………………… 6
7.2制订和解释部门…………………………………………………………………… 6
7.3预案实施或生效时间………………………………………………………………6
1 总则
1.1目标
为了深入加强对药品运输过程管理，本着“安全第一、预防为主”标准，主动做好在药品运输过程中可能发生车辆故障、温度保障设备故障、异常天气、交通拥堵、盗抢、调换药品等突发事件处理工作，确保冷藏冷冻药品运输安全。依据《药品经营质量管理规范》（ 修订）、《道路交通安全法》及相关要求，特制订我企业冷藏冷冻药品运输应急预案。
1.2工作标准
统一领导、分级管理、以快为主。冷链药品运输应急工作由企业总经理统一领导，质量责任人具体指挥，质管部负责制订处理方法，储运部门具体实施。
充足发挥各部门和企业所在地及突发事件发生地药品监管部门应急支持作用，在预警预防和应急指挥和协调中将各相关部门人力物力资源加以整合，实现信息共享。
日常做好应对冷链药品运输突发事件思想准备、预案准备和工作准备，加强培训演练，提升应急科技水平，确保预警预防和应急处理工作反应灵敏和运转高效。
1.3编制依据
依据《中国道路运输条例》和交通部《公路交通突发公共事件应急预案》、《药品经营质量管理规范》（ 修订）等法规及企业《药品运输安全管理制度》要求，制订本方案。
1.4适用范围
本预案适适用于我企业冷藏冷冻药品在发往用户所在地运输途中，由各类突发事件引发道路运输异常并对药品质量和安全产生严重影响，需企业质管部门组织调配企业内外应急力量，以确保药品安全应急行动。
2 组织指
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