洁净区环境检测报告.docxVIP

袂环境监测检验报告书 莈文件编码：第1页共1页 一车心 人/ 口甘口..帯p X /口曲 批准人/日期： 薆 l|JJ 丿 丿 V 1 1~1 羇监测区 域 监测日期 莈.j vu * 亠丿 v 1 I~1 /yj 监测状态 报告日期 技术要求 最大允许数/m「 温度湿度 微生物最大允许数 换气次数 （次/小时） 照度（lx ）关键点 0.5um 5um 沉降菌/皿 浮游菌/m3 100级 3500 0 工艺要求 1 5 - 300 10000 级 350000 2000 工艺要求 3 100 25 300 100000级 3500000 20000 工艺要求 10 500 15 300 静压差Pa 不同级另腊净室（区）之间、洁净区与非洁净室（区）与室外大气》 10;同级别不同房间压差梯度》 5 监测仪器 CLJ-3160型尘埃粒子计数器、JYQ-IV型浮游微生物采样器、风速仪、电热恒温培养箱 监测方法 按相应操作SOP进行监测操作 检验依据 中华人民共和国国家标准医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测定方法 GB/T16292-2010、医药工业洁净室（区）沉降 检验 菌（浮游菌）的测定方法 GB/T16294-2010（ GB/T16293-2010） 监测结果 （备注：下表各项监测结果填写：如实填写检测数据；本次监测未进行的项目填“ --”，在线打