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医用耗材采购记录管理制度
一、建立医用耗材采购记录台账。按照医疗器械采购、储存管理要求做好购进验收记录。
二、耗材采购档案及时归档,按类别做好归档的档案收集、整理、立卷、编目工作,使档案资料完整、规范、系统;明确标识,便于查找。
三、建立耗材供货公司档案,做到一公司一文件档案,档案内容包括:生产厂家产品授权书、生产厂家证件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证、生产企业许可证)、供货公司证件(营业执照、组织机构代码证、税务登记证、经营企业许可证)、医疗器械注册证、科室申请及谈价依据、合同及廉政协议书。
四、对已归档档案内容进行清查核对,督促并组织公司相关人员及时更新相关证件(含纸档和电子档)、查缺补漏,确保档案内容完整,发现问题及时报告、处理。
五、使用后的医用耗材进货查验记录应当保存至使用终止后2年。
六、未使用的医用耗材进货查验记录应当保存至规定使用期限结束后2年。
七、植入性医用耗材进货查验记录应当永久保存。
八、购入Ⅲ级医用耗材的原始资料应当妥善保存,确保信息可追溯。
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