MS-PM-007-00生产指令的制定和执行程序.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 生产指令的制定和执行规程 页数 1 of 1 文件编号 MS-PM-007-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的： 建立生产指令的制定和执行程序，规范生产过程管理，使车间生产有计划、有依据，防止出现差错，从而保证药品的生产质量。 范围：适用于生产各工序生产指令的管理。 职责：生产部，生产车间主管对本规程的实施负责，QA人员负责监督实施。 规程： “批生产指令单”、“批包装指令单”为一个批次产品的批生产和包装的总指令。 “批生产指令单”和“批包装指令单”由生产部根据月度生产计划填写下达，一式三份，质量保证部QA主管审核，经生产部经理批准后，分别发放到相应的生产车间、仓管组，另一份生产部存档。 “生产指令单”的内容包括有：生产品名、产品批号、批生产量、生产日期（包装日期）及生产所用的物料消耗定额、工艺要求定额和执行的工艺规程。 生产车间收到“生产指令单”后应及时安排车间生产人员组织进行生产，车间核算员根据“生产指令单”的物料消耗定额填写生产物料领料单，由车间主任复核批准执行。 车间领料员凭领料单到仓库领取所需物料，仓管员根据“批生产指令单”或 “批包装指令单”复核领料单的填写是否正确，严格按照指令单发料。 6. “批生产指令单”、“批包装指令单” 及物料领料单要附入批生产记录中存档。