OS-HM-019-00 人员进入一般生产区净化规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 人员进入一般生产区净化规程 页数 1 of 2 文件编号 OS-HM-019-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产车间 质量保证部 提取车间 注射剂车间 变更原因： 目的：建立员工进入一般生产区净化规程，确保生产车间一般区的清洁卫生。 范围：适用于所有进入一般生产区的人员。 职责：一般生产区员工、车间管理员对本规程的实施负责，QA人员负责监督实施。 规程： 原则 私人物品不准带入一般生产操作区； 生活鞋不得踏入鞋柜内侧； 工作鞋放置在鞋柜内侧，生活鞋放置在鞋柜的外侧，不得混放。 进入净化程序 换鞋→[脱外衣→穿一般区工作服] →[洗手→干手] →进入一般生产区 2.1进入生产车间厂房大厅，于塑料地毯上清洁所穿生活鞋的底部，如有雨具则将雨具放于门厅雨具架上。 2.2由门厅进入一般生产区更鞋间换鞋： 2.2.1在一般生产区更鞋间门口，脱下所穿的私人生活鞋，用塑料袋装好进入更鞋间，打开存鞋柜的门，将生活鞋放入存鞋柜中。 2.2.2走到更鞋柜旁，坐在更鞋柜上其外侧脱去拖鞋并整齐放好，转身180度取出一般生产区工作鞋在鞋柜内侧换上，进入更衣室。 2.3更外衣：在更衣室，脱下私人外衣并脱下所戴饰物、手表等生活用品，置于各人自已的更衣柜内，拿出自已的一般生产区工作服,锁好柜门。 2.4穿一般生产区工作服：按从上到下的顺序换好工作帽（头发不许露在外面）和工作衣，扣好衣扣，扎紧领口和腕口，关好柜门，在衣镜前检查工作服穿戴是否整齐、合适。 2.5洗手：在洗手间，用手打开饮用水水龙头，伸双手让水湿润双手掌，双手触摸洗手液后相互摩擦使手心、手背及手腕的皮肤均匀充满大量泡沫，清洁每一手指与手指之间，除去手掌心中的油脂，剔除指甲污秽，摩擦约30s后，用大量流水冲至无滑腻感，仔细检查手的各个部位，并对可能遗留的污渍重新洗涤。 2.6干手:走到电热干手器旁,伸双手到干手器下吹干手部。 2.7开进入一般生产区的门，进入一般生产区走道，随手关门。 文件名 人员进入一般生产区净化规程 文件编号 OS-HM-019-00 页数 2 of 2 3. 离开一般生产区程序：按进入时逆向顺序更衣，将工作服、工作鞋换下分别放入自己的衣柜、鞋柜后，需清洗的放入工作服回收容器内以待清洗，方可离开车间。