OS-EM-015-00 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程1.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-EM-015-00 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程1.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程页数 1 of 2 文件编号 OS-EM-015-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门生产部质量保证部注射剂车间变更原因：目的：建立热风循环烘箱的标准操作程序，以规范热风循环烘箱操作，保证设备使用的安全性、有效性。范围：适用于CT-C-O型热风循环烘箱的操作。职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。规程： 1.检查温度表的灵敏度和热风循环的清洁卫生。 2.检查烘箱各部位及控制系统是否正常，箱门是密封。 3.检查铝盖是否变形，有无异物。 4.将铝盖均匀撒布于烤盘上，每烤盘以1.5-2cm厚度为宜，上盖时从顶上装盘依次向下防止异物掉入盘内。 5.每车烘盘全部装好后，立即送进烘箱进行干燥，关好箱门。打开电源进行加热，将温控表设定为90℃ 6.出箱前停止加热，根据品种要求鼓风一定时间后，当温度低于60℃ 文件名 CT-C-O型热风循环烘箱标准操作规程文件编号 OS-EM-015-00 页数 2 of 2 7.干燥好的铝盖冷却至室温或接近室温时，从最下盘依次向上收起，装入洁净的干燥桶子中。 8.正确填写盛装单注明品名、批号、数量并放入每桶内。 9.及时认真填好干燥原始记录。注意： 1．烘箱使用时，禁止在烘箱附近摆放易燃物品。 2．装桶时，注意将烘盘内铝盖倒干净，防止铝盖的损失。