OS-EM-019-00 立式超声波洗瓶机标准操作规程.docVIP

广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 立式超声波洗瓶机标准操作规程 页数 1 of 3 文件编号 OS-EM-019-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 生产部 质量保证部 注射剂车间 变更原因： 目的：建立立式超声波洗瓶机的标准操作程序，使操作人员能够正确的操作使用。 范围：适用于QCL-60 系列立式洗瓶机的操作。 职责：操作人员及有关设备维护人员对本规程实施负责。 规程： 启动前的准备工作 1．1首次启动前，参照保养的有关说明，对所有需要润滑的部件加注润滑油，检查减速箱内油平面，需要时，加注相适应的润滑油。 1．2检查包装容器是否与机器上配备的规格件相符，容器必须满足其相应的生产要求。 1．3确认机器安装正确，汽、水管路、电路连接符合要求。 1．4将清洗好的滤芯装入过滤器罩内，并检查滤罩及各管路接头是否紧牢。 1．5插好溢水管，关闭排水闸阀。 1．6打开新鲜水入槽阀门，给清洗槽注水，清洗槽注满入水后，水将自动溢入储水槽内。储水槽水满后，即可关闭新鲜水入槽阀门。 1．7检查水压、气压是否满足生产要求（水压≥0.2MPa，气压≥0.25MPa）。 2．正常启动 2．1打开电器箱后端主开关，主电源接通，红色信号灯亮。 2．2在操作画面 = 2 \* ROMAN II轻触“加热 = 1 \* ROMAN I启动”“加热 = 2 \* ROMAN II启动”，它们的信号灯分别由红色变成绿色，水箱自动加热，并将水温恒定在50~60℃。如注射用水在60℃以上不需要启动加热I和加热 = 2 \* ROMAN II。 2．3打开新鲜水控制阀门，将压力调到0.2～0.3Mpa 文 件 名 立式超声波洗瓶机标准操作规程 文件编号 OS-EM-019-00 页数 2 of 3 2．4打开压缩空气控制阀门，将压力调到0.25～0.35Mpa 5在操作画面 = 1 \* ROMAN I轻触“水泵起动”按键，水泵状态指示灯由红色变成绿色，同 时将循环水过滤罩内的空气排尽，水泵起动时储水槽内水位会下降，这时应打开新鲜水入槽阀门，将水槽注满水。 2．6打开循环水控制阀，将压力调到0.2～0.3Mpa 2．7打开喷淋水控制阀，将压力调到0.05Mpa（以能将空瓶注满水为准）。 2．8将“调速旋钮”逆时针旋至最小。 2．9点击超声波启动按键，其状态指示灯由红色变为绿色，超声波处于运行状态。 2．10（正常操作）在主机运行方式选择画面里轻触自动/手动按键，选择“自动”。 2．11在操作画面 = 1 \* ROMAN I轻触“主机起动”按钮，其状态指示灯由红色变为绿色，主电机处于运行状态。 2．12顺时针旋转“调速旋钮”。慢慢设定主机速度直到与容器规格相适应的位置。 3.机器走空 如果要将机器上所有容器走空，可将选择开关调到“手动”位，在“手动”状态下完成，但为保证容器清洗的洁净度，应保持所有的清洗条件不变。 4.停机 4．1按下主机停机按钮，主机状态指示灯由绿色变为红色，主机停止运行。 4．2在操作画面 = 2 \* ROMAN II分别轻触“加热 = 1 \* ROMAN I停止”键和“加热 = 2 \* ROMAN II停止”键,它们的状态指示灯分别由绿色变为红色，水箱停止加热。 4．3在操作画面 = 1 \* ROMAN I轻触“水泵停止”“超声波停止”按键，其状态指示灯由绿色变为红色，水泵停止运行。 4。4关闭压缩空气供给阀。 4．5关闭新鲜水供给阀。 4。6关闭主电源开关，电源信号灯熄灭。 4．7拉起清洗槽溢水插管，清洗槽内水排空。 4．8打开贮水箱排水阀，贮水箱水排空。 4．9用水将清洗槽冲洗干净。 文 件 名 立式超声波洗瓶机标准操作规程 文件编号 OS-EM-019-00 页数 3 of 3 4．10必要时清洗贮水槽内过滤网及过滤器内的过滤芯。 4．11将机器外部的污痕水擦干净。 5．注意事项： 5．1水位过低时不得开启水泵、加热I和加热 = 2 \* ROMAN II、超声波，以免损坏机器。 5．2机器设定参数设定完成后，不得随意更改，避免将机器被密码锁死。 5．3机器出现故障必须先停机关闭电源后，才允许进行维修。 5．4操作过程中紧急情况可以按“急停”开关。