OS-HM-117-00自动铝帽轧盖机的清洁规程.docVIP

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2020-11-10 发布于湖南
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OS-HM-117-00自动铝帽轧盖机的清洁规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司文件名自动铝帽轧盖机清洁规程页数 1 of 1 文件编号 OS-HM-117-00 生效日期年月日制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期颁发部门质量保证部分发部门质量保证部生产部注射剂车间变更原因：目的：建立自动铝帽轧盖机的清洁规程，确保自动铝帽轧盖机的清洁。范围：适用于KGL-300自动铝帽轧盖机的的清洁。职责：操作人员对本规程实施负责，QA人员对实施的情况进行监督。规程： 1. 清洁时间及频率：每次使用后、生产使用前。 2. 清洁工具：无纤维抹布、不锈钢盆、刷子。 3. 清洁剂：注射用水。 4. 消毒剂：75%乙醇、3%过氧化氢溶液。 5. 清洁地点：就地清洁。 6. 清洁消毒方法及程序： 6.1生产使用前，用不锈钢桶装200ml75%乙醇，用无纤维抹布湿润75%乙醇后擦试机器表面一遍。 6.2生产结束，先用刷子扫除机器台面破碎的玻璃屑，再用无纤维抹布蘸取注射用水擦试机器内外污迹干净。 6.3用无纤维抹布蘸取75%乙醇擦试机器表面两遍。 7. 清洁合格标准：目检无可见污迹及玻璃碎屑。 8. 清洁消毒后操作工填写清洁记录，经QA检查合格后，挂上“已清洁”状态标志。 9. 清洁工具清洁及存放地点：清洁工具按《洁净室（区）清洁工具清洁规程》进行清洁干燥后，存放在10000级洁净室洁具存放间。