OS-QA-016-00 人员进出微生物检测室操作规程.docVIP

OS-QA-016-00 人员进出微生物检测室操作规程.doc

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广东和本堂科技制药有限公司 文 件 名 人员进出微生物检测室操作规程 页数 1 of 1 文件编号 OS-QA-016-00 生效日期 年 月 日 制 定 人 审 核 人 批 准 人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量保证部 分发部门 质量保证部 变更原因: 目的:规范人员进出微生物检测室的操作,确保检测试验成功. 范围:适用微生物检测室洁净区域。 职责:微生物检测室操作者负责实施,质量保证部经理监督管理。 规程: 检查一切进入检测室洁净区域的灭菌器材,消毒的标志物是否完备。。 开启紫外线灯,进行空间灭菌处理30分钟以上,灭菌完毕后,关闭紫外线灭菌灯,打开照明灯。 进入更鞋区,换上检测室洁净区域消毒隔离拖鞋。 进入更衣室,首先用洗手液涂在手上揉搓10~15秒,然后用流水彻底冲洗,连续冲洗2-3次,再用消毒液洗手。换上无菌连裤衣帽(不能让头发、衣袖暴露在外),袖口不能翻转折叠,以防暴露手腕,戴上无菌口罩。 进入净手间,进一步用消毒液消毒双手,戴上无菌手套,目测衣服手套有无破损。 进入缓冲间,换上第二双消毒隔离拖鞋。方可进入操作室按规定操作。 操作完毕后,将检测用过的器材及标志物放入传递窗。操作人员从缓冲间换消毒隔离拖鞋,在更衣室脱掉无菌工作服,更鞋区换鞋,关灯。 将无菌工作服清洗,消毒,备用。

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