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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
人员进出微生物检测室操作规程
页数
1 of 1
文件编号
OS-QA-016-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
质量保证部
变更原因:
目的:规范人员进出微生物检测室的操作,确保检测试验成功.
范围:适用微生物检测室洁净区域。
职责:微生物检测室操作者负责实施,质量保证部经理监督管理。
规程:
检查一切进入检测室洁净区域的灭菌器材,消毒的标志物是否完备。。
开启紫外线灯,进行空间灭菌处理30分钟以上,灭菌完毕后,关闭紫外线灭菌灯,打开照明灯。
进入更鞋区,换上检测室洁净区域消毒隔离拖鞋。
进入更衣室,首先用洗手液涂在手上揉搓10~15秒,然后用流水彻底冲洗,连续冲洗2-3次,再用消毒液洗手。换上无菌连裤衣帽(不能让头发、衣袖暴露在外),袖口不能翻转折叠,以防暴露手腕,戴上无菌口罩。
进入净手间,进一步用消毒液消毒双手,戴上无菌手套,目测衣服手套有无破损。
进入缓冲间,换上第二双消毒隔离拖鞋。方可进入操作室按规定操作。
操作完毕后,将检测用过的器材及标志物放入传递窗。操作人员从缓冲间换消毒隔离拖鞋,在更衣室脱掉无菌工作服,更鞋区换鞋,关灯。
将无菌工作服清洗,消毒,备用。
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