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广东和本堂科技制药有限公司
文 件 名
工作服编码管理规程
页数
1 of 2
文件编号
MS-HM-010-00
生效日期
年 月 日
制 定 人
审 核 人
批 准 人
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
质量保证部
分发部门
生产部 质量保证部 提取车间 注射剂车间 动力中心
变更原因:
目的:建立工作服编码管理规程,规范工作服管理。
范围:适用于生产用工作服的编码管理。
职责:车间主任、车间管理员对实施该规程负责。
规程:
提取车间、注射剂车间生产使用的工作服厂房都应按照此规程进行编码,各洁净度级别不同的工作服应分别进行编码,以免混用。
按各生产车间进行分大类,再按各工作服所在洁净区级别使用区域进行分小类,编码由四个数字组成;第一位数字表示所属车间,第二位数字表示所在车间的洁净区级别,第三、四位数字代表工作服顺序号。
第一位数字规定: 1 表示动力中心
2 表示提取车间
3 表示注射剂车间
第二位数字规定: 1 表示一般生产区级别工作服
2 表示30万级洁净区级别工作服
3 表示10万级洁净区级别工作服
4 表示1万级区洁净区级别工作服
5 表示1万级区局部100级无菌服
编码示例:注射剂车间第一套无菌服 3501
各车间工作服具体编码如下:
文 件 名
工作服编码管理规程
文件编号
MS-HM-010-00
页数
2 of 2
6.1 动力中心工作服编码
工作服名称
编 码
一般生产区工作服
1101-1120
6.2 提取车间工作服编码
工作服名称
编 码
一般生产区工作服
2101-2130
100000工作服
2301-2312
6.3注射剂车间工作编号
工作服名称
编 码
一般生产区工作服
3101-3130
100000级工作服
3301-3318
10000级工作服
3401-3415
10000级局部100级无菌服
3501-3516
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